Камирен ХЛ (табл. с модиф. высвоб. 4 мг N30) КРКА, д.д., Ново место - Словения
Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001917
Дата регистрации:
23.02.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Дата переоформления:
11.11.2015
Срок
введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Камирен ХЛ
Международное непатентованное или химическое наименование:
Доксазозин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
4 мг
5 лет
При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
10 шт., - 300-1500 блистеров, блистеры - коробки картонные
10 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (9) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
~
Словения
2
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Крка-Рус"
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Россия
3
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Крка-Рус"
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Россия
4
Производитель фармацевтической субстанции (доксазозина мезилат)
Кемише Фабрик Берг ГмбХ
~
Германия
5
Производитель фармацевтической субстанции (доксазозина мезилат)
Хетеро Драгс Лимитед
~
Индия
Фармако-терапевтическая группа альфа1-адреноблокатор
Код АТХ
АТХ
C02CA04
Доксазозин
КАМИРЕН® ХЛ (KAMIREN XL)
код ATX: C02CA04
doxazosin
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. 1 таб.
доксазозина мезилат 4.85 мг,
что соответствует содержанию доксазозина 4 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки: краситель Опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид /Е 171/), макрогол 400.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (9) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Фармакологическое действие
Альфа1-адреноблокатор. Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических ?1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч). Время достижения Cmax в плазме крови составляет 8-9 ч. Cmax в плазме крови доксазозина при применении в форме таблеток с модифицированным высвобождением составляет только 1/3 по сравнению с обычными таблетками, а уровень минимальной концентрации (Cmin) доксазозина в плазме крови одинаков для обеих форм препарата. В связи с этим профиль доксазозина в плазме крови при применении таблеток с модифицированным высвобождением более плавный, а соотношение между Cmax и Cmin в 2 раза ниже, чем обычных таблеток. Биодоступность составляет 60-70% вследствие пресистемного метаболизма.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 98%.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени путем ?-деметилирования и гидроксилирования.
Выведение
Выведение их плазмы крови происходит в 2 фазы с конечным T1/2 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз/ Выводится главным образом через кишечник, преимущественно в виде метаболитов, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Почками выводится около 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, возможно нарушение процесса биотрансформации доксазозина.
При исследовании фармакокинетики доксазозина у больных пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек не выявлено существенных фармакокинетических различий.
Показания к применению препарата КАМИРЕН® ХЛ
— лечение мягкой или умеренной артериальной гипертензии (в сочетании с другими антигипертензивными средствами - тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ);
— симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования
Назначают внутрь 1 раз/, утром или вечером, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Артериальная гипертензия
Средняя доза Камирена® ХЛ составляет 4 мг (1 таблетки)/ Действие препарата может проявляться уже в первый день лечения, терапевтический эффект наступает через 4 недели после начала лечения. Через 4 недели, в случае хорошей переносимости препарата и при недостаточной эффективности, возможно повышение дозы. Максимальная рекомендуемая суточная доза Камирена® ХЛ составляет 8 мг (2 таблетки) в 1 прием.
Если терапевтическое действие недостаточно, то можно одновременно назначать другие антигипертензивные средства: бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, ингибиторы АПФ.
После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно составляет 2-4 мг/): можно перейти на прием Камирена® в форме таблеток по 2 мг или 4 мг.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с нормальным АД
Камирен® ХЛ назначают в дозе 4 мг (1 таблетки)/ Первую дозу препарата следует принимать вечером перед сном. В зависимости от эффективности лечения дозу можно постепенно увеличивать с интервалом 1-2 недели до 8 мг 1 раз/ Как правило, суточная доза составляет 2-4 мг. Можно перейти на прием Камирена® ХЛ в форме таблеток по 2 мг или 4 мг. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией АД
Дозы препарата такие же, как при артериальной гипертензии у пациентов без доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Препарат применяется длительно. Продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально.
Дозу препарата следует корректировать в зависимости от эффективности или возможных побочных реакций у конкретных больных.
Пациентам с печеночной недостаточностью требуются меньшие дозы вследствие замедленного метаболизма препарата.
Если пациент забыл принять Камирен® ХЛ в обычное время, то препарат следует принять как можно скорее в соответствующей дозе. Если наступает время для приема следующей дозы, то ее следует принять не удваивая. Важно принимать препарат регулярно. Если пациент не принимал препарат в течение нескольких дней, то новый терапевтический курс следует начинать с наименьшей дозы.
Побочное действие
Артериальная гипертензия
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит.
Со стороны дыхательной системы: ринит.
Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы те же побочные эффекты, что и у больных с артериальной гипертензией, а также:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипертензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипестезия, парестезии, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.
Дерматологические реакции: алопеция.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: боль в спине, ощущение жара (приливы крови в коже лица).
Также отмечались следующие побочные эффекты у пациентов с артериальной гипертензией (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена): брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмия.
Противопоказания к применению препарата КАМИРЕН® ХЛ
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к доксазозину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным хиназолина (празозин, теразозин).
С осторожностью следует применять препарат при аортальном и митральном стенозе, у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, при ортостатической артериальной гипотензии.
Применение препарата КАМИРЕН® ХЛ при беременности и кормлении грудью
Применение Камирена® ХЛ при беременности возможно только по жизненным показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Безопасность применения Камирена® ХЛ для грудных детей не установлена, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Особую осторожность следует соблюдать при назначении Камирена® ХЛ пациентам с нарушением функции печени, особенно при одновременном применении препаратов, которые могут отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует немедленно отменить.
Пациентам с печеночной недостаточностью требуются меньшие дозы вследствие замедленного метаболизма препарата.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек.
Особые указания
Особую осторожность следует соблюдать при назначении Камирена® ХЛ пациентам с нарушением функции печени, особенно при одновременном применении препаратов, которые могут отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует немедленно отменить.
С целью предотвращения ортостатических реакций пациенты должны избегать неожиданных и резких изменений положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).
Эффект первой дозы особенно выражен на фоне предшествующей терапии диуретиками и диеты с ограничением натрия.
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное перерождение предстательной железы.
При приеме алкоголя возможно усиление нежелательных эффектов доксазозина.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения доксазозина у детей не установлена, поэтому применение в педиатрии противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения и в период повышения дозы, пациентам целесообразно воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.
Лечение: пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение на спину с низким изголовьем. Проведение симптоматической терапии. Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урокозурических средств.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - снижение эффективности.
НПВС (особенно индометацин), симпатомиметические средства могут уменьшать гипотензивный эффект доксазозина. Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, при одновременном применении также возможно уменьшение гипотензивного эффекта доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может вызывать тахикардию и артериальную гипотензию.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Подробное описание
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Камирен ХЛ
Международное непатентованное или химическое наименование:
Доксазозин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
4 мг
5 лет
При температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке
10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
10 шт., - 300-1500 блистеров, блистеры - коробки картонные
10 шт., - блистеры (1) - пачки картонные
10 шт., - блистеры (9) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
~
Словения
2
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Крка-Рус"
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Россия
3
Выпускающий контроль качества
Общество с ограниченной ответственностью "Крка-Рус"
143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
Россия
4
Производитель фармацевтической субстанции (доксазозина мезилат)
Кемише Фабрик Берг ГмбХ
~
Германия
5
Производитель фармацевтической субстанции (доксазозина мезилат)
Хетеро Драгс Лимитед
~
Индия
Фармако-терапевтическая группа альфа1-адреноблокатор
Код АТХ
АТХ
C02CA04
Доксазозин
КАМИРЕН® ХЛ (KAMIREN XL)
код ATX: C02CA04
doxazosin
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с модифицированным высвобождением круглые, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. 1 таб.
доксазозина мезилат 4.85 мг,
что соответствует содержанию доксазозина 4 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, кальция гидрофосфат безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки: краситель Опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид /Е 171/), макрогол 400.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (9) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Фармакологическое действие
Альфа1-адреноблокатор. Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических ?1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 ч). Время достижения Cmax в плазме крови составляет 8-9 ч. Cmax в плазме крови доксазозина при применении в форме таблеток с модифицированным высвобождением составляет только 1/3 по сравнению с обычными таблетками, а уровень минимальной концентрации (Cmin) доксазозина в плазме крови одинаков для обеих форм препарата. В связи с этим профиль доксазозина в плазме крови при применении таблеток с модифицированным высвобождением более плавный, а соотношение между Cmax и Cmin в 2 раза ниже, чем обычных таблеток. Биодоступность составляет 60-70% вследствие пресистемного метаболизма.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 98%.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени путем ?-деметилирования и гидроксилирования.
Выведение
Выведение их плазмы крови происходит в 2 фазы с конечным T1/2 19-22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз/ Выводится главным образом через кишечник, преимущественно в виде метаболитов, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Почками выводится около 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушением функции печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, возможно нарушение процесса биотрансформации доксазозина.
При исследовании фармакокинетики доксазозина у больных пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек не выявлено существенных фармакокинетических различий.
Показания к применению препарата КАМИРЕН® ХЛ
— лечение мягкой или умеренной артериальной гипертензии (в сочетании с другими антигипертензивными средствами - тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами АПФ);
— симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования
Назначают внутрь 1 раз/, утром или вечером, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Артериальная гипертензия
Средняя доза Камирена® ХЛ составляет 4 мг (1 таблетки)/ Действие препарата может проявляться уже в первый день лечения, терапевтический эффект наступает через 4 недели после начала лечения. Через 4 недели, в случае хорошей переносимости препарата и при недостаточной эффективности, возможно повышение дозы. Максимальная рекомендуемая суточная доза Камирена® ХЛ составляет 8 мг (2 таблетки) в 1 прием.
Если терапевтическое действие недостаточно, то можно одновременно назначать другие антигипертензивные средства: бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, ингибиторы АПФ.
После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно составляет 2-4 мг/): можно перейти на прием Камирена® в форме таблеток по 2 мг или 4 мг.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с нормальным АД
Камирен® ХЛ назначают в дозе 4 мг (1 таблетки)/ Первую дозу препарата следует принимать вечером перед сном. В зависимости от эффективности лечения дозу можно постепенно увеличивать с интервалом 1-2 недели до 8 мг 1 раз/ Как правило, суточная доза составляет 2-4 мг. Можно перейти на прием Камирена® ХЛ в форме таблеток по 2 мг или 4 мг. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией АД
Дозы препарата такие же, как при артериальной гипертензии у пациентов без доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Препарат применяется длительно. Продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально.
Дозу препарата следует корректировать в зависимости от эффективности или возможных побочных реакций у конкретных больных.
Пациентам с печеночной недостаточностью требуются меньшие дозы вследствие замедленного метаболизма препарата.
Если пациент забыл принять Камирен® ХЛ в обычное время, то препарат следует принять как можно скорее в соответствующей дозе. Если наступает время для приема следующей дозы, то ее следует принять не удваивая. Важно принимать препарат регулярно. Если пациент не принимал препарат в течение нескольких дней, то новый терапевтический курс следует начинать с наименьшей дозы.
Побочное действие
Артериальная гипертензия
В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения, ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, обморок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит.
Со стороны дыхательной системы: ринит.
Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы те же побочные эффекты, что и у больных с артериальной гипертензией, а также:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипертензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сухость во рту, приапизм, гипестезия, парестезии, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгия.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.
Дерматологические реакции: алопеция.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: боль в спине, ощущение жара (приливы крови в коже лица).
Также отмечались следующие побочные эффекты у пациентов с артериальной гипертензией (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена): брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмия.
Противопоказания к применению препарата КАМИРЕН® ХЛ
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к доксазозину и другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным хиназолина (празозин, теразозин).
С осторожностью следует применять препарат при аортальном и митральном стенозе, у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, при ортостатической артериальной гипотензии.
Применение препарата КАМИРЕН® ХЛ при беременности и кормлении грудью
Применение Камирена® ХЛ при беременности возможно только по жизненным показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Безопасность применения Камирена® ХЛ для грудных детей не установлена, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Особую осторожность следует соблюдать при назначении Камирена® ХЛ пациентам с нарушением функции печени, особенно при одновременном применении препаратов, которые могут отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует немедленно отменить.
Пациентам с печеночной недостаточностью требуются меньшие дозы вследствие замедленного метаболизма препарата.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек.
Особые указания
Особую осторожность следует соблюдать при назначении Камирена® ХЛ пациентам с нарушением функции печени, особенно при одновременном применении препаратов, которые могут отрицательно повлиять на функции печени. В случае ухудшения показателей функционального состояния печени препарат следует немедленно отменить.
С целью предотвращения ортостатических реакций пациенты должны избегать неожиданных и резких изменений положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).
Эффект первой дозы особенно выражен на фоне предшествующей терапии диуретиками и диеты с ограничением натрия.
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественное перерождение предстательной железы.
При приеме алкоголя возможно усиление нежелательных эффектов доксазозина.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения доксазозина у детей не установлена, поэтому применение в педиатрии противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения и в период повышения дозы, пациентам целесообразно воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком.
Лечение: пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение на спину с низким изголовьем. Проведение симптоматической терапии. Диализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и урокозурических средств.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - снижение эффективности.
НПВС (особенно индометацин), симпатомиметические средства могут уменьшать гипотензивный эффект доксазозина. Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, при одновременном применении также возможно уменьшение гипотензивного эффекта доксазозина.
Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, доксазозин может вызывать тахикардию и артериальную гипотензию.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.