номер  номер        ЛС-001309
Дата регистрации 17.02.2006

Олайнфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ФЕНКАРОЛ® 10 мг

пор. дозир. 10 мг/1 дозу пакетик 1 г, № 15

Хифенадина гидрохлорид             10 мг/1 дозу

Прочие ингредиенты: аспартам, маннитол, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор персиковый, ароматизатор апельсиновый.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: хифенадин (хинуклидил-3?дифенилкарбинола гидрохлорид) - производное хинуклидилкарбинола, конкурентный блокатор Н1-рецепторов. Кроме того, в отличие от классических антигистаминных препаратов, он активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет до 30% тканевого гистамина. Этим объясняется эффективность Фенкарола у больных, у которых применение других антигистаминных препаратов неэффективно. Фенкарол плохо проникает через ГЭБ и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в головном мозге, слабо влияет на активность МАО. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активности и длительности действия фенкарол превосходит дифенгидрамин. Снижает биологическое действие гистамина, в частности устраняет или ослабляет его бронхоконстрикторный эффект и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, гипотензивное действие и влияние на проницаемость капилляров, оказывает умеренное противосеротониновое и слабое холинолитическое действие, обладает явно выраженными противозудными и десенсибилизирующими свойствами. Фенкарол не оказывает непосредственного влияния на сердечную деятельность и уровень АД. В отличие от дифенгидрамина и дипразина хифенадин не оказывает угнетающее действие на ЦНС. Препарат мало липофилен и по сравнению с антигистаминными средствами, угнетающими ЦНС, его содержание в ткани мозга низкое (менее 0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на ЦНС.

Быстро всасывается в пищеварительном тракте (около 45%) и уже через 30 мин препарат выявляют в тканях организма. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч. Метаболизируется в печени, выводится с мочой, желчью и через легкие, неабсорбированная часть препарата выводится с калом. Большая часть неизмененного хифенадина и его метаболитов (около 44%) выводится с мочой в течение 48 ч, еще 1% - на протяжении последующих 48 ч. 

ПОКАЗАНИЯ: поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также заболевания верхних дыхательных путей с бронхоспастическим компонентом. 

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь сразу после еды, взрослым - по 25-50 мг 3-4 раза в сутки. При поллинозах суточная доза менее 75 мг неэффективна. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения - 10-20 дней. Детям в возрасте до 3 лет назначают по 5 мг 2-3 раза в сутки, 3-7 лет - по 10 мг 2 раза в сутки, 7-12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза в сутки, старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза в сутки. Рекомендованную суточную дозу можно принимать в 4 приема. Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней.

Если прием очередной дозы пропущен, следует продолжать курс лечения в прежней дозе.

Содержимое пакетика растворяют в 1/2 стакана теплой воды и принимают после еды. Детям до 3 лет назначают содержимое 1 пакетика 1 раз в сутки, 3-7 лет - по 1 пакетику 2 раза в сутки, 7-12 лет - по 1 пакетику 2-3 раза в сутки, старше 12 лет и взрослым - по 2 пакетика 2-3 раза в сутки.  

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: I триместр беременности, повышенная чувствительность к препарату. Дозированный порошок Фенкарол 10 мг содержит сахарозаменитель аспартам, применение которого противопоказано больным фенилкетонурей.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при повышенной чувствительности или передозировке препарата могут отмечать умеренную сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсические явления, которые обычно проходят при снижении дозы или отмене препарата. Риск развития побочных эффектов повышается у лиц с заболеваниями пищеварительного тракта. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ или печени. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при назначении его в период кормления грудью следует соблюдать осторожность.

Лицам, работа которых требует быстроты физической или психической реакции (водители автотранспортных средств и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, поэтому за счет снижения моторики ЖКТ способен усиливать всасывание медленноабсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда). 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в дозе до 300 мг/сут не вызывает тяжелых побочных эффектов. В высокой дозе может вызывать сухость слизистых оболочек, головную боль, боль в эпигастральной области, рвоту и другие диспепсические явления. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.