переоформлениия:

29.07.2014



Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный



Торговое наименование
лекарственного препарата:

Элоком®



Международное непатентованное или химическое наименование:

Мометазон




Лекарственная форма




 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


мазь для наружного применения
~
2 года
При температуре не выше 25 град.




15 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
45 г, - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные






№ п/п



 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.
~
Турция





 

Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство

Код АТХ



 
АТХ


D07XC03

Мометазон, в комбинации с другими препаратами

 






 

ЭЛОКОМ С мазь

 

Форма выпуска, состав и упаковка


Мазь однородная, белого или почти белого цвета.




 
1 г


мометазона фуроат
1 мг


салициловая кислота
50 мг




Вспомогательные вещества: гексиленгликоль 120 мг, пропиленгликоля стеарат 20 мг, вода очищенная 30 мг, вазелин 729 мг, воск пчелиный белый 50 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
45 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
45 г - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.



 


Показания


Для снятия воспалительных проявлений и гиперкератоза:

— при псориазе;

— при атопическом дерматите;

— при себорейном дерматите.



 


Режим дозирования


Применяется наружно. Тонкий слой мази Элоком-С следует наносить на пораженные участки кожи 2 раза/сут: утром и вечером; максимальная суточная доза составляет 15 г.




Побочное действие


Слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. У детей, кроме этого, возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в том числе с развитием синдрома Кушинга.




Противопоказания к применению


— детский возраст (до 12 лет);

— повышенная чувствительность к мометазона фуроату, салициловой кислоте или к любому иному компоненту препарата;

— бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи, розовые угри или периоральный дерматит, поствакцинальные реакции, туберкулез, сифилис.

— не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.

— не наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин.

Перед принятием решения о назначении мази Элоком-С необходимо оценить риск и ожидаемый эффект от применения препарата в случае наличия следующих заболеваний: сахарный диабет, воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекционное поражение кожи, а также при беременности и в период лактации.




Применение при беременности и кормлении грудью


Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Мазь Элоком-С может быть применена у беременных только при условии, что ожидаемая польза от лечения оправдывает возможный риск для плода.

Сведений о том, что местное применение глюкокортикостероидов или салициловой кислоты может привести к системному действию и обнаружению препарата в грудном молоке, не имеется. Поскольку многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность при назначении мази Элоком-С кормящим женщинам.




Применение у детей


Противопоказан детям до 12 лет.

Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования препарата. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию глюкокортикостероидами.

Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.




Особые указания


Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования препарата. Это особенно важно в педиатрии. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию глюкокортикостероидами.

Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.

Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.

Мазь Элоком-С не подлежит использованию в офтальмологии.

В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение мази Элоком-С и назначить соответствующее лечение.

Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Элоком-С следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.




Передозировка


Продолжительное лечение глюкокортикостероидами при их местном применении в избыточных количествах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и ко вторичной недостаточности надпочечников. Если наблюдается подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, то следует прекратить применение мази или сократить частоту нанесений.

В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение мази Элоком-С следует прекратить. Введение жидкости способствует выведению салицилатов из организма с мочой. По мере необходимости можно назначить пероральное или в/в введение бикарбоната натрия и солей калия.




Лекарственное взаимодействие


При местном применении мази Элоком-С отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови.

По данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты, и препаратов типа кумарина.

Другие глюкокортикостероиды и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты.

Указанные взаимодействия следует иметь в виду при назначении мази Элоком-С совместно с этими соединениями.




Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре 2-30°С.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.