введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Апровель®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Ирбесартан

 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
150 мг
3 года
При температуре не выше 30 град.

14 шт. - блистеры - пачки картонные-
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные-

таблетки покрытые пленочной оболочкой
300 мг
3 года
При температуре не выше 30 град.

14 шт. - блистеры - пачки картонные-
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные-

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Санофи Винтроп Индустрия
1 rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, France
Франция
Фармако-терапевтическая группа ангиотензина II рецепторов антагонист

Код АТХ

 
АТХ
C09CA04
Ирбесартан
Торговое название: Апровель®.

Международное непатентованное название: ирбесартан.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: ирбесартан 150 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 51,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,0 мг, кроскармеллоза натрия 12,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид 2,5 мг;

пленочная оболочка: Опадрай белый* 10,0 мг, воск карнаубский менее 0,05 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: ирбесартан 300 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 102,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 54,0 мг, кроскармеллоза натрия 24,0 мг, гипромеллоза 10,0 мг, магния стеарат 5,0 мг, кремния диоксид 5,0 мг;

пленочная оболочка: Опадрай® белый* 20,0 мг, воск карнаубский менее 0,1 мг.

* - Опадрай® белый содержит лактозы моногидрат - 36,00 %, гипромеллозу 28,00 %, макрогол-3000 10,00 %, титана диоксид (Е 171) 26,00 %.
Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

Двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и числа 2872 - на другой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг

Двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и числа 2873 - на другой.
Фармакотерапевтическая группа:ангиотензина II рецепторов антагонист
АТХ:  

C.09.C.A.04   Ирбесартан
Фармакодинамика:

Ирбесартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Ирбесартан не требует метаболической активации для приобретения фармакологической активности. Ангиотензин II является важным компонентом ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС) и вовлечен в патогенез развития артериальной гипертензии, а также гомеостаз натрия.

Ирбесартан блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, независимо от источника или пути его синтеза, в том числе его сильно выраженные сосудосуживающий и альдостероносекретирующий эффекты, реализующиеся через рецепторы типа AT1, расположенные на поверхности гладкомышечных клеток сосудов и в коре надпочечников. Он не обладает агонистической активностью к AT1-рецепторам и имеет гораздо большее (более чем в 8500 раз) сродство к AT1-рецепторам, чем с АТ2- рецепторами (рецепторам, не связанным с регуляцией работы сердечно-сосудистой системы).

Ирбесартан не ингибирует ферменты РААС (такие как ренин, ангиотензинпревращающий фермент [АПФ]) и не влияет на рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции артериального давления (АД) и гомеостаза натрия. Блокирование ирбесартаном AT1-рецепторов прерывает цепь обратной связи в системе ренин-ангиотензин, что приводит к увеличению плазменных концентраций ренина и ангиотензина II. После приема ирбесартана в рекомендуемых дозах плазменная концентрация альдостерона снижается, не оказывая при этом существенного влияния на содержание калия в сыворотке крови (среднее значение его увеличения составляет