Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-002049
Дата регистрации:
02.08.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" - Россия
Дата
переоформления:
25.09.2013
Срок введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Пантенол Фармстандарт
Международное непатентованное или химическое наименование:
Декспантенол
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
аэрозоль для наружного применения
5%
3 года
При температуре не выше 25 град.
баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия (1) /в комплекте с насадкой-распылителем/ - пачки картонные
баллоны аэрозольные стеклянные с клапаном непрерывного действия (1) /в комплекте с насадкой-распылителем/ - пачки картонные
баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия (50) /~/ - ящики картонные
баллоны аэрозольные стеклянные с клапаном непрерывного действия (50) /~/ - ящики картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Россия
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для наружного применения 5%
1 г
декспантенол
50 мг
58 г - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия и распылительным устройством (1) - пачки картонные.
58 г - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном непрерывного действия и распылительным устройством (50) - коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
МНН
Декспантенол
Лекарственная форма
аэрозоль для наружного применения
Химическое название
R - 2, 4 - дигидрокси - N - (3 - гидроксипропил) - 3, 3 - диметилбутанамид
Фармакологическое действие
Витамин группы В - производное пантотеновой кислоты. Декспантенол переходит в организме в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
При местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
Сухость кожи; нарушение целостности кожных покровов: мелкие повреждения, ожоги (в т.ч. солнечные), ссадины, буллезный дерматит, абсцесс, фурункул, трофические язвы голени, пролежни, трещины, асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантаты; эрозии шейки матки; уход за грудью в период лактации (трещины и воспаление сосков молочной железы), уход за грудными детьми (опрелость).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Режим дозирования
Для лечения ран, опрелостей, нарывов, пролежней, дерматитов, для ухода за грудью, грудными детьми, для лечения дефектов слизистой оболочки зева матки - 5% мазь или 5% крем один или несколько раз в сутки по показаниям; на область соска молочной железы накладывают в виде компресса. Выбор мази или крема определяется характером смазываемой поверхности: мазь содержит высокий процент жира и рекомендуется в случаях сухой кожи, крем не содержит жира и рекомендуется для влажных ран, открытых участков тела. Крем легко втирается, поэтому особенно удобен при легких ожогах и болезненных солнечных ожогах.
Наружно распыляют на пораженные участки с расстояния 10-20 см несколько раз в сутки так, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта препаратом (перед употреблением баллон встряхивают).
Побочное действие
Аллергические реакции.
Срок годности 2 года.
Условия хранения.При температуре 15–25 °C.
Подробное описание