регистрационный № ЛС-000295
Дата регистрации : 04.03.2010
Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.- Турция
ИНСТРУКЦИЯ По медицинскому применению препаратаТЕКСАМЕНМеждународное непатентованное название (МНН): теноксикамХимическое название:
4-Гидрокси-2-метил-11-2-пиридинил-2Н-тиено[2,3-е]-1,2-тиазин-3-карбоксамид-1,1 -диоксидЛекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введенияСостав:Каждый лиофилизированный флакон содержит 20 мг ТЕ НО КС И КАМА, Вспомогательные вещества: 57,33 мг маннитола, 3,28мг натрия гидроксида, 3 мг трометамола, 2 мг натрия метабисульфида, 0,2 мг натрия эдетат.1 ампула растворителя содержит 2 мл воды для инъекций.Описание: желтый порошок с зеленоватым оттенком, лиофильно высушенный.Фармакотерапевтическая группаНестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). КодАТХ: М01АС02 Фармакологическое действиеТЕНОКСИКАМ является нестероидным противовоспалительным препаратом, он оказывает мощное противовоспалительное и болеутоляющее действие, жаропонижающий эффект выражен менее отчетливо, а также предупреждает агрегацию тромбоцитов. В основе механизма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, ТЕНОКСИКАМ снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления.Показания. Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.Противопоказания. Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения, 'аспириновая' триада, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.С осторожностью - сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, пожилой возраст.Способ применения и дозы. Внутримышечно и внутривенно. Инъекции ТЕКСАМЕНА назначаются при кратковременном лечении - по 20 мг в день; при длительном применении - 10 мг в день. При подагрическом артрите 1-2 дня назначается 40 мг в день, в последующие 3-5 дней - 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в один прием.Побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.Противопоказания. Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения, 'аспириновая' триада, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.С осторожностью - сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, пожилой возраст.Способ применения и дозы. Внутримышечно и внутривенно. Инъекции ТЕКСАМЕНА назначаются при кратковременном лечении - по 20 мг в день; при длительном применении - 10 мг в день. При подагрическом артрите 1-2 дня назначается 40 мг в день, в последующие 3-5 дней - 20 мг в день. Назначенную дозу следует применять в один прием.Побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, редко -анемия, тромбоцитопения.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности 'печеночных' трансаминаз, удлинение времени кровотечения.Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек, усиление потоотделения, отечный синдром (в т.ч. периорбитальные отеки).Передозировка. При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.Особые указания. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбиновый индекс (на фоне непрямых антикоагулянтов), глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических препаратов).При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат.В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Необходимо учитывать возможность задержки натрия и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензиеи и сердечной недостаточностью.Наличие в анамнезе заболеваний почек может привести к развитию интерстициального нефрита, папиллярного некроза и нефротического синдрома, не применять нефротоксичные препараты непосредственно после хирургических вмешательств.Взаимодействие. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероиды, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.Другие НПВП - риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ.Форма выпускаПо 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем в поддон из поливинилхлорида, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.По 1 флакону с препаратом с инструкцией по применению в картонную пачку.По 50 флаконов с препаратом помещают в картонную коробку (для стационаров) с инструкциями по применению (10 штук).Условия храненияПри температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.Срок годности2 года.Не использовать препарат с истекшим сроком годности.Отпуск из аптекПо рецепту.ПроизводительПРОИЗВОДИТЕЛЬ: МУСТАФА НЕВЗАТ ИЛАЧ САНАИ А.Ш., МЕДЖИДИЕКОЙ/СТАМБУЛ, Турция.
Подробное описание