NB! правила отпуска см. Примечание
Международное название: Кодеин+Парацетамол+Дротаверин
Лекарственная форма: таблетки
Фармакологическое действие:
Комбинированное средство. Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее
действие преимущественно путем ингибирования синтеза Pg в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования Pg и др. активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы. Дротаверин - производное изохинолина, проявляющее спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно). Кодеин является противокашлевым препаратом центрального действия, который оказывает также обезболивающий эффект посредством взаимодействия с опиатными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС.
Показания:
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, AV блокада II-III ст., дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хронический алкоголизм и наркомания, состояние после ЧМТ, внутричерепная гипертензия, заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней), применение одновременно др. парацетамолсодержащих препаратов, детский возраст (до 6 лет), беременность и лактация.C осторожностью. Синдром Жильбера (конституционная гипербилирубинемия), пожилой возраст.
Режим дозирования:
При головной боли препарат рекомендуется применять внутрь по 1-2 таблеткам за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч. При коротком (не более 3 дней) курсе лечения максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблеток в день. Для достижения быстрого эффекта следует натощак. Дети: в возрасте 6-12 лет рекомендуется применять однократную дозу 0.5-1 таблетку, которая может быть назначена повторно через 10-12 ч, максимальная доза 2 таблетки в сутки. Пожилые больные: рекомендуется обычная доза для взрослых, если нет нарушения функции почек и печени. При тяжелом нарушении функции печени и почек доза должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. Допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (сыпь, приливы крови к лицу), снижение АД, головная боль, головокружение, тошнота, учащенное сердцебиение, сонливость, запор, бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа, нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения). При приеме высоких доз в течение длительного времени могут развиваться токсические поражения печени (в т.ч. летальные из-за развития некроза ткани). Ранними симптомами этих нарушений являются: бледность кожных покровов, рвота, повышенное потоотделение, тошнота.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания, токсичесое поражение печени, вплоть до развития некрозов. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться вспомогательная вентиляция легких и обеспечение кислородом, а также введение налоксона.
Особые указания:
Для быстрого купирования боли не рекомендуется принимать препарат во время еды. Не следует превышать рекомендованную дозу. При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков. При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность 'печеночных' ферментов в крови). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность). При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола. При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает T1/2 последнего и увеличивается его токсичность. Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени. Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных средств.
Примечание. Методическая таблица (письмо МЗ СО 03-01-82/9089 от 11.09.2014)
по порядку выписки рецептов и отпуска из аптечных организаций лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества
* при выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина производится пересчет на кодеин основание путем умножения количества соли кодеина на соответствующий коэффициент.Коэффициенты пересчета: кодеин фосфат - 0,8кодеин фосфат гемигидрат (полугидрат) - 0,74 кодеин фосфат сесквигидрат - 0,71 кодеин моногидрат - 0,94(Основание: www.incb.org/documents/Narcotic-DrugsA'ellow_List/NAR_201 l_YellowList_50edition_RU.pdf)В соответсвии с п. 23 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись 'По специальному назначению', скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации 'Для рецептов'.
Торговые наименования:
1) Но-шпалгин
Состав
парацетамол 0,5 г (500 мг), дротаверина гидрохлорид 0,04 г (40 мг), кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 0,008 г (8 мг)
Форма рецептурного бланка № 148-1/у-88
Предельная норма отпуска на 1 рецепт с учетом неделимой упаковки 30 таблеток *
подлежит ПКУ
Подробное описание