30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001243
Дата регистрации        10.02.2006
НД        НД 42-13929-05
Код EAN        8906000571583

2.
Упаковка        таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001243
Дата регистрации        10.02.2006
НД        НД 42-13929-05

3.
Упаковка        таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001243
Дата регистрации        10.02.2006
НД        НД 42-13929-05

4.
Упаковка        таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001243
Дата регистрации        10.02.2006
НД        НД 42-13929-05

5.
Упаковка        таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
Регистрационный номер        ЛС-001243
Дата регистрации        10.02.2006
НД        НД 42-13929-05


Всего упаковок: 5

Описание (Видаль 2008):

СУПРИМА-КОФ (SUPRIMA-KOF)

Представительство:
ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.        код ATX: R05CB06        Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.
ambroxol

Форма выпуска, состав и упаковка

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
       1 таб.
амброксола гидрохлорид        30 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной, крахмал кукурузный высушенный, целлюлоза микрокристаллическая (порошок), натрия кроскармеллоза, метилпарабен, пропилпарабен, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Регистрационные №№:
# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таб. 30 мг: 20 шт. - ЛС-001243, 10.02.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2007 г.
Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Муколитическое средство. Стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты.

Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин.


Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция высокая при любых путях введения. Время достижения Cmax - 2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Выведение

T1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.


Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

- острый и хронический бронхит;

- пневмония;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;

- бронхоэктатическая болезнь.


Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг 3 раза/сут в первые 2-3 дня, затем - по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза/сут.

Не рекомендуется применять без контроля врача более 4-5 дней.


Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - слабость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: редко - экзантема, дизурия.


Противопоказания

- I триместр беременности;

- детский возраст до 5 лет;

- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

Амброксол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.


Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.


Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, проведение симптоматической терапии.


Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми препаратами (например, содержащими кодеин) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.