переоформления:


 19.12.2013


Дата окончания действия:


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Церебролизин®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 -----------------



 

 
0
раствор для инъекций (ампула) 1/2 мл x 10 (пачка картонная); раствор для инъекций (ампула) 5/10/20 мл x 5 (пачка картонная); раствор для инъекций (флакон) 30 мл x 1/5 (пачка картонная); упаковка 'in bulk': раствор для инъекций (ампула) 1 мл x 500/2250 (коробка картонная) (для стационаров)
 
 
 
 
 
 
 
 
 

1
Производство готовой лекарственной формы
Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ
Германия
2
Производство готовой лекарственной формы
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Австрия
3
Производство готовой лекарственной формы
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ
Германия
4
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ЗАО 'Биоком'
Россия
5
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Австрия
6
Первичная упаковка
Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ
Германия
7
Первичная упаковка
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Австрия
8
Первичная упаковка
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ
Германия
9
Вторичная/потребительская упаковка
ЗАО 'Биоком'
Россия
10
Вторичная/потребительская упаковка
Хамелн Фармасьютикалз ГмбХ
Германия
11
Вторичная/потребительская упаковка
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
Австрия
12
Вторичная/потребительская упаковка
ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ
Германия
ЦЕРЕБРОЛИЗИН® (CEREBROLYSIN®)

 

код ATX:
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.    1 мл
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи    215.2 мг
Вспомогательные вещества:  натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.    1 мл    1 амп.
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи    215.2 мг    1.076 г
Вспомогательные вещества:  натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.    1 мл    1 амп.
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи    215.2 мг    2.152 г
Вспомогательные вещества:  натрия гидроксид, вода д/и.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций янтарного цвета, водный, прозрачный.    1 мл    1 фл.
комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи    215.2 мг    6.456 г
Вспомогательные вещества:  натрия гидроксид, вода д/и.
30 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекторное действие: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебролизин® - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН®
— болезнь Альцгеймера;
— синдром деменции различного генеза;
— хроническая цереброваскулярная недостаточность;
— ишемический инсульт;
— травматические повреждения головного и спинного мозга;
— задержка умственного развития у детей;
— гиперактивность и дефицит внимания у детей;
— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.Показание    Доза
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)    от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга    от 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессия    от 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза    от 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике    0.1-0.2 мл/кг массы тела
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин® применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.
Побочное действие
Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,