Дата государственной регистрации медицинского изделия: 12.05.2012 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия: Измерители артериального давления и частоты пульса
автоматические (см. Приложение на 4 листах)I. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, варианты исполнения: 1. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU).
2. OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU).
3. OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU).
4. OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU).
5. OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU).
6. OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU).
7. OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU).
8. OMRON M5 (HEM-7214-ARU).
9. OMRON M6 (HEM-7213-ARU).
10. OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU).
Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-RU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. Комплектация OMRON M2 Basic (HEM-7116H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Classic (HEM-7117H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M2 Plus (HEM-7119-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Дневник для записи артериального давления. 7. Чехол для хранения прибора. 8. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Expert (HEM-7200H-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M3 Family (HEM-7202-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 (HEM-7214-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M5 Comfort (HEM-7224-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 (HEM-7213-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. Комплектация OMRON M6 Comfort (HEM-7223-ARU): 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Комплект элементов питания. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Краткое руководство по эксплуатации. 6. Гарантийный талон. 7. Дневник для записи артериального давления. 8. Чехол для хранения прибора. 9. Адаптер сетевой. II. Организации-изготовители: 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ЗАО 'КомплектСервис' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 94 4130
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 2а
Характеристика тонометра В комплект тонометра входит сетевой адаптер omron Q автоматический тонометр 'на плечо' интеллектуальное управление - (технология Intellisense) технология высокоскоростного измерения крупный 4х строчный дисплей одного комплекта батарей хватает на 1500 измерений! память на 90 измерений с регистрацией даты и времени функция расчёта среднего значения на основании 3 последних измерений управление одной кнопкой система индикаторов качества измерения (индикаторы движения и нарушения ритма сердца) возможно использование манжет 3-х размеров (малой, стандартной и большой) возможна комплектациявместе с сетевым адаптером Omron 'Q' удобный футляр для хранения возможно подключение через сетевой адаптер клинически апробирован 5 лет гарантииОписаниеСамый крупный дисплей среди тонометров на плечо, интеллектуальное управление процессом измерения - технология Intellisense, расширенная память и уникальная энергосберегающая технология – отличительные черты тонометра OMRON М6. Высокоскоростная технология измерения, используемая в OMRON М6, сокращает продолжительность процедуры в 1,5 раза в сравнении с традиционным методом измерения, а уникальная энергосберегающая технология обеспечивает самый длительный срок работы от одного комплекта элементов питания.Технические характеристики тонометра Omron M6: Габаритные размеры 131мм (длина) 155мм (ширина) 84мм (высота); Вес не более 355грамм (без учета веса батареек и манжеты); 4-х строчный жидкокристаллический цифровой дисплей; Диапазон измерения давления: от 40 до 280мм р. ст; Диапазон измерения пульса: от 40 до 180 ударов в минуту; Пределы погрешности при измерении. Для давления: +/- 3мм р. ст. Для пульса +/- 5%; Способ нагнетания воздуха в манжету: электронасос управляемый нечеткой логикой; Способ стравливания воздуха из манжеты: автоматический с помощью клапана; Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления; Метод измерения: осциллометрический; Источник питания: 4 батарейки по 1,5В. LR6 (пальчиковые) или адаптер переменного тока (6 В, 4 Вт); Комплект поставки: стандартная манжета 22-32 см; футляр для хранения; 4 пальчиковые батарейки; руководство по эксплуатации на русском языке; К тонометру Omron M6 можно дополнительно приобрести: Малую манжету для плеча окружностью от 17 до 22 см. Несоответствие размера манжеты длине окружности плеча отрицательно сказывается на точности измерения артериального давления; Большую манжету для плеча окружностью от 32 до 42см. Несоответствие размера манжеты длине окружности плеча отрицательно сказывается на точности измерения артериального давления; Сетевой адаптер для питания от электрической розетки (вместо батареек). Клинические испытанияТонометры Omron проходят клиническое апробирование по протоколам Британского Общества Гипертонии (BHS), Американской Ассоциации прогрессивного использования медицинского оборудования (AAMI), Германской Лиги Гипертонии, они соответствуют международным стандартам качества ISO, CE CSA, UL, VDE.Официальная информация Министерство здравоохранения РФ: Регистрационное удостоверение МЗМПР №2004/890 от 10.08.2004 г.; ГОССТАНДАРТ РФ (Орган по сертификации средств информатизации, приборостроения, медицинской техники и электрооборудования ОС 'Сертинформа ВНИИНМАШ'): Сертификат соответствия № РОСС JR.МЕ20.А00848 от 12.05.2000 г. на партию; Соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92 (р.3,4), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95; ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ.
Подробное описание
