Р N001576/02-2003.МНН МетоклопрамидТорговое название ЦеругланРегНомер Р N001576/02-2003Дата регистрации 29.10.2008Дата аннуляции Производитель Брынцалов-А ЗАО - Россия
Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (1) - пачки картонные ФСП 42-0053-4394-03 ~2 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ~ ~3 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ~ ~4 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0053-4394-03 ~5 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0053-4394-03 ~6 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ~ ~7 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ~ ~8 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0053-4394-03 ~9 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ФСП 42-0053-4394-03 460377900876310 таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные ~ 460377900876311 таблетки 10 мг 50 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0053-4394-03 ~12 таблетки 10 мг 50 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ~ ~13 таблетки 10 мг 50 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные ~ ~14 таблетки 10 мг 50 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные ФСП 42-0053-4394-03 ~15 таблетки 10 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные ~ 460377900877016 таблетки 10 мг 50 шт., флаконы пластиковые (1) - пачки картонные ФСП 42-0053-4394-03 4603779008770
МННМетоклопрамидЛекарственная форматаблеткиФармакологическое действиеФармакокинетикаПоказания к применениюПротивопоказанияС осторожностьюРежим дозированияПобочное действиеПередозировкаВзаимодействиеОсобые указания
Фармакологическое действие
Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 60-80%. TCmax - 1-2 ч. T1/2 составляет от 3 до 5 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном почками в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный барьер и ГЭБ, проникает в материнское молоко.Показания к применению
Рвота, тошнота, икота различного генеза, в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков, атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии), при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ (для усиления перистальтики), гастропарез при сахарном диабете.Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечение из ЖКТ, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, беременность, лактация.С осторожностью
Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, ранний детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).Режим дозирования
Внутрь. Взрослым - по 5-10 мг 3-4 раза в сутки за 30 мин до еды, таблетку проглатывают целиком и запивают небольшим количеством воды. Максимальная разовая доза составляет 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет назначают по 5 мг 1-3 раза в сутки.Побочное действие
Запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия.
При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.Передозировка
Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства; метгемоглобинемия у новорожденных. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.Взаимодействие
Действие метоклопрамида могут ослабить ингибиторы холинэстеразы.
Усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, АСК, леводопы, этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Не назначают одновременно с антипсихотическими ЛС (нейролептиками), т.к. повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.Особые указания
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
При необходимости проводится лечение центральными холиноблокаторами и др. противопаркинсоническими ЛС.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Подробное описание