Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/05404 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 23.10.2009 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно Наименование медицинского изделия:
Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ I. Тесты NARCOCHECK (тест-полоски, тест-кассеты) для in vitro выявления наркотических веществ: 1. Амфетамина (AMP). 2. Барбитуратов (BAR). 3. Бензодиазепина (BZO). 4. Бупренорфина (BUP). 5. Кетамина (KET). 6. Кокаина (COC). 7. Марихуаны/канабиноидов (THC). 8. Метадона (MTD). 9. Метамфетамина (MET). 10. Опиатов/морфина/героина (MOP). 11. Пропоксифена (PPX). 12. Трамадола (TRA). 13. Трициклических антидепрессантов (TCA). 14. Фенциклидина (PCP). 15. Экстези (MDMA). 16. Мультипанель на несколько видов наркотиков (MULTI) (2 - 15 параметров). II. Организации-изготовители: - AI DE Diagnostic Co., Ltd., No.141, Zhuzhou Road, Qingdao High-Tech Industrial Park, Shandong, P.R. of China. - Diamedical LTD., Suite 205, 58 Queensway W2 3RW, United Kingdom. Наименование организации-заявителя медицинского изделия: 'АйЭнДи Диагностик Инк.', Канада Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'АйЭнДи Диагностик Инк.', Канада Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: IND Diagnostic Inc., 1629 Fosters Way, Delta, B.C., Canada Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 93 9817 Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 1
Тесты на наркотики НАРКОЧЕК предназначены для одноэтапного определения факта употребления наркотических и психотропных веществ по моче:
опиатов/морфина/героина (МОР);
кокаина (СОС);
марихуаны (ТНС);
амфетамина (АМР);
метамфетамина (МЕТ);
мультипанель на несколько видов наркотиков.
Тест NARCOCHECK - это иммунохроматографический in vitro тест, который дает качественный результат для визуальной оценки, без применения дополнительного оборудования. Наркотесты Наркочек редставлены в формате тест-полосок, тест-кассет с пипеткой и мультипанели непогружного типа с пипеткой. Наркотесты индивидуально герметично упакованы в пакетик из фольги. Подробная инструкция прилагается.
Подробное описание
