П N011252/01.
МНН
Ибупрофен+Парацетамол&
Торговое название
Ибуклин
РегНомер
П N011252/01
Дата регистрации
Дата переоформления
07.07.2011
14.07.2015
Дата аннуляции
Производитель
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд -
Индия
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
400 мг+325 мг
5 лет
При температуре не выше 25 град.
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (20) - пачки картонные
(10) - блистеры (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд
(095) 795-39-39
Индия
Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг и парацетамола 325 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 2 упаковки.
1 ароматизированная и диспергируемая таблетка для детей - 100 и 125 мг активных веществ соответственно; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. (в комплекте с мерной ложкой), в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее. Ослабляет возбудимость центра терморегуляции в гипоталамусе (парацетамол); ингибирует синтез ПГ (ибупрофен, парацетамол); стимулирует образование эндогенного интерферона (ибупрофен).
Показания: Слабый и умеренный болевой синдром различного происхождения (головная и зубная боль, невралгия, боль при остеохондрозе позвоночника, артралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, боль при травматическом повреждении мышц, связок, сухожилий); лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов - тонзиллит, фарингит, трахеобронхит, синусит, отит); артриты (ревматоидный артрит, включая ювенильный, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, ревматизм), дисальгоменорея, аднексит.
Противопоказания: Гиперчувствительность, язвы ЖКТ, 'аспириновая' астма, тяжелая почечно-печеночная недостаточность, заболевания зрительного нерва, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушения зрения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, анорексия, рвота, гастралгия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение, диарея.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: тромбоцитопения, нарушение функции почек и печени (при передозировке).
Способ применения и дозы: Внутрь, до или через 2-3 ч после еды (при диспепсии, обусловленной приемом препарата, сразу после еды). Взрослым: - по 10 мг 4 раза в сутки. Детям (1 табл. детск. предварительно растворяют в 1 ч.ложке - 5 мл - воды) в зависимости от возраста: 2-3 года (масса тела 11-15 кг) - 30 мг/сут; 4-5 лет (16-21 кг) - 40 мг/сут, 6-8 лет (22-26 кг) - 60 мг/сут в течение 3 дней - не более 3 дней (как жаропонижающее) или 5 дней (как болеутоляющее).
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Подробное описание