для приема внутрь 5.9 г 6,9 г, саше (20) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

2.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 6,9 г, саше (10) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

3.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 6,9 г, саше (6) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

4.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 3,45 г, саше (20) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

5.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 6,9 г, саше (30) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

6.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 6,9 г, саше (12) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

7.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 3,45 г, саше (10) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

8.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 3,45 г, саше (12) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

9.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 3,45 г, саше (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

10.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 3,45 г, саше (30) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

11.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5.9 г 6,9 г, саше (2) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05

12.
Упаковка        порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2.95 г 3,45 г, саше (6) - пачки картонные
Регистрационный номер        П N015894/01
Дата регистрации        21.04.2006
НД        НД 42-13143-05


Всего упаковок: 12

Описание (Видаль 2008):

Представительство:
Байер ХелсКэр АГ Байер Шеринг Фарма АГ        код ATX: A06AD15        Владелец регистрационного удостоверения:
F.Hoffmann-La Roche, Ltd.
произведено Laboratoires M.RICHARD,
macrogol

Форма выпуска, состав и упаковка

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с запахом лимона или яблока; после растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.
       1 саше
макрогол 3350        2.95 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматическая добавка (яблочная или лимонная).

3.45 г - саше (2) - пачки картонные.
3.45 г - саше (6) - пачки картонные.
3.45 г - саше (10) - пачки картонные.
3.45 г - саше (12) - пачки картонные.
3.45 г - саше (20) - пачки картонные.
3.45 г - саше (30) - пачки картонные.

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с запахом лимона или яблока; после растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.
       1 саше
макрогол 3350        5.9 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматическая добавка (яблочная или лимонная).

6.9 г - саше (2) - пачки картонные.
6.9 г - саше (6) - пачки картонные.
6.9 г - саше (10) - пачки картонные.
6.9 г - саше (12) - пачки картонные.
6.9 г - саше (20) - пачки картонные.
6.9 г - саше (30) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами

Регистрационные №№:
# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2.95 г: саше 2, 6, 10, 12, 20 или 30 шт. - П №015894/01, 21.04.06
# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 5.9 г: саше 2, 6, 10, 12, 20 или 30 шт. - П №015894/01, 21.04.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2006 г.
Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Не всасывается из ЖКТ. Обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.

Действие препарата развивается через 24-48 ч после приема.


Фармакокинетика

Препарат не всасывается из ЖКТ.


Показания

- симптоматическое лечение запоров.


Режим дозирования

Препарат назначают взрослым по 1-2 саше/сут за 1 прием (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза - 11.8 г (2 саше по 5.9 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 100 мл воды (1/2 стакана).

Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза - 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза - 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.


Побочное действие

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Аллергические реакции: редко - сыпь, кожный зуд, отек кожи и/или подкожной клетчатки.


Противопоказания

- тяжелые заболевания тонкой кишки и толстой кишки (непроходимость, прободение стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжелые воспалительные заболевания кишечника);

- боли в животе неясного генеза;

- дегидратация;

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит, болезнь Крона);

- фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Транзипег при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат не оказывает тератогенного действия.


Особые указания

Препарат не содержит калорий, сахара и может назначаться пациентами с сахарным диабетом. Препарат не подвергается ферментативной обработке.

Пациент должен быть информирован, что при возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.

В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным потреблением соли, следует учитывать что препарат содержит натрий (в саше 3.45 г содержится 145 мг натрия; в саше 6.9 г содержится 290 мг натрия).

Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в саше 3.45 г содержится 20 мг калия; в саше 6.9 г содержится 40 мг калия).

Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Поэтому препарат противопоказан к применению при фенилкетонурии.


Передозировка

Симптомы: диарея (проходит в течение 24-48 ч после прекращения приема препарата).

Лечение: временная отмена препарата или уменьшение дозы.


Лекарственное взаимодействие

Учитывая способность Транзипега замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 ч после приема других препаратов.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска