препаратов - РоссияУпаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ~ 46015820006082 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные ~ ~3 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ~ 46015820000354 капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ~ ~

Состав и форма выпуска: 1 суппозиторий содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.
1 мл (40 капель) раствора для приема внутрь - 100 мг; во флаконах по 10 или 96 мл.
1 капсула - 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 мл раствора для инъекций - 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в коробке 5 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, ретард - 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.
Фармакологическое действие: Анальгезирующее. Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.
Фармакокинетика: После приема внутрь всасывается более 90% дозы, биодоступность - 68%, после ректального применения - несколько выше (79%). Cmax достигается через 2 ч; Cmax Трамала ретард - через 4-5 ч. Связывание с белками крови - 20%, T1/2 из плазмы - 6 ч, активного метаболита - 6,7 ч. Метаболизируется в печени, экскретируется (в неизмененной форме и в виде метаболитов) через почки - 90%, с фекалиями - 10%. Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).
Показания: Острые и хронические боли (сильные и умеренные): в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, после стоматологических вмешательств, в неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей и др.
Противопоказания: Гиперчувствительность, интоксикации алкоголем, снотворными, анальгезирующими или др. средствами, угнетающими ЦНС, синдром 'отмены' наркотиков, возраст до 1 года (р-р орал., р-р д/ин.) или до 12 лет (супп., капс.) и 14 лет (табл.ретард).
Применение при беременности и кормлении грудью: Только по строгим показаниям.
Побочные действия: Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: усталость, сонливость, головокружение, головные боли, угнетение дыхательного центра.
Взаимодействие: Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и др. веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет действие.
Передозировка: Симптомы: миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, угнетение ЦНС, кома, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из крови посредством гемодиализа и гемоперфузии.
Способ применения и дозы: Дозировка - индивидуальная, в зависимости от степени тяжести заболевания и чувствительности больного.
Суппозитории: ректально, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг по 1 супп., при болях, лучше на ночь, но не более 4 супп. в сутки.
Раствор для приема внутрь: внутрь, взрослым и детям массой тела свыше 50 кг начальная доза - 20 капель, при недостаточном эффекте через 30-60 мин можно принять следующую дозу, но не более 8 доз в сутки. Начальная доза для детей старше 1 года с массой тела меньше 50 кг - 1-2 мг/кг массы тела (1 капля = 2,5 мг трамадола), дозу можно повторить 3-4 раза в сутки.
Капсулы: обычная начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг - 1 капс., при недостаточном терапевтическом эффекте дозу повторяют не ранее чем через 30-60 мин, но не более 8 капс. в сутки.
Раствор для инъекций: в/в, медленно, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг начальная доза - 50-100 мг, при отсутствии эффекта дозу можно повторить, но не ранее, чем через 30-60 мин, максимальная суточная доза - 400 мг. Кратковременная или длительная инфузия: начальную дозу 50-100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ч. В/м или п/к: начальная доза - 50-100 мг, повторно по мере надобности по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям старше 1 года - в/в, в/м или п/к, по 1-2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 4-8 мг/кг массы тела.
Таблетки ретард: внутрь, по 1-2 табл. через каждые 12 ч, обычно утром и вечером. Суточная доза - 400 мг. В исключительных случаях (онкология) возможно сокращение интервала приема до 6 ч и увеличение суточной дозы.
Меры предосторожности: Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и управления автотранспортом и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции).
Особые указания: Раствор трамадола нельзя смешивать в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, глицерилтринитрата.
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре 10-25 °C