ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-0017-5616-04
4601969005066
2
таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ФСП 42-0017-5616-04
4601969005073


Классификация АТХ:
[A10BB09] Гликлазид

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: гликлазид – 30 мг;

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.


Описание

Таблетки  белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие «мраморности»


Фармакологическое действие

Глидиаб® МВ является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина ?-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.

Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует  проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.



Фармакокинетика

Практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Концентрация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 часов после прием препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 16 часов. Выводится преимущественно с почками в виде метаболитов и около 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных изменений фармакокинетики.

Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 часов.



Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.



Способ применения и дозы

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после еды. Обычно начальная суточная доза (в том числе для людей пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (1 таблетка), в дальнейшем при необходимости дозу препарата повышают с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза – 120 мг (4 таблетки). Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром, во время завтрака.

Глидиаб® МВ может заменять Глидиаб®  в дозах от 1 до 4-х таблеток в стуки.

Можно применять в сочетании с другими гипогликемическими средствами: бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидаз или инсулином.

Пациентам с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени выраженности (клиренс креатинина от 15 до 80 мл/мин.) препарат назначают в тех же дозах.



Противопоказания

    *
      Гиперчувствительность;
    *
      Сахарный диабет типа 1, в т.ч. ювенильный;
    *
      Кетоацидоз, диабетическая (с кетоацидозом) и гиперосмолярная кома;
    *
      Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
    *
      Большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
    *
      Кишечная непроходимость, парез желудка;
    *
      Состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания);
    *
      Лейкопения;
    *
      Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают Глидиаб® МВ при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).



Побочные действия

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливости, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.

Со стороны ЖКТ: диспептические явления (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии; анорексия – выраженность снижается при приеме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.



Передозировка

При передозировке возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы. Лечение: если пациент в сознании – внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания – внутривенно ввести 40% раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусвояемыми  углеводами во избежание повторного развития гипогликемии.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливают гипогликемическое действие Глидиаба® МВ ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, бозафибрат), противотуберкулезные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, ?-адреноблокаторы, циклофосфамид,  хлорамфеникол, ингибиторы МАО, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию,  резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанол содержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).

Ослабляют гипогликемическое действие Глидиаба® МВ барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах  - никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.

При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.

Гликлазид увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.

Особые указания

Лечение Глидиабом® МВ проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.

Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приема этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании.

В случае приема этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).

Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.

В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



Форма выпуска и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.


Срок годности

2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту.