Номер регистрационного удостоверения:
П N013180/01
Дата регистрации:
27.04.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Ментолатум Компани Лимитед - Великобритания
Срок
введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Ибупрофен+[Левоментол]
Международное непатентованное или химическое наименование:
Ибупрофен+[Левоментол]
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения
~
3 года
тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Ментолатум Компани Лимитед
Великобритания
Фармако-терапевтическая группа НПВП
Код АТХ
АТХ
M02AA13
Ибупрофен
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения прозрачный, с запахом ментола.
1 г
ибупрофен
50 мг
левоментол
30 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная, этанол денатурированный 96%, пропиленгликоль, диизопропаноламин, карбомер.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Показания
— заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, люмбаго, ишиас);
— ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
— посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (в т.ч. вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов);
— боли в спине, пояснице.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 14 лет небольшое количество геля (3-5 см) наносят до 4 раз/сут тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. После применения Дип Рилифа следует вымыть руки, если они не являются объектом лечения.
Продолжительность применения препарата без консультации врача - не более 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции, фотосенсибилизация, экзема, контактный дерматит (в т.ч. зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Противопоказания к применению
— бронхиальная астма, провоцируемая приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
— нарушение целостности кожных покровов;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять препарат при обострении печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Дип Рилиф не следует применять у детей до 14 лет без соответствующей рекомендации врача.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Пациентам с заболеваниями почек перед применением препарата требуется консультация врача.
Гель следует наносить на неповрежденную кожу, избегая попадания попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раневые поверхности. После нанесения не следует накладывать окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.
При длительном применении препарата в больших дозах появляется риск развития побочных эффектов.
Использование в педиатрии
Дип Рилиф не следует применять у детей до 14 лет без соответствующей рекомендации врача.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Дип Рилиф может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Подробное описание