регистрации: 25.11.2010Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Открытое Акционерное Общество 'Валента Фармацевтика' РоссияСведения о стадиях производства: Все стадии,Открытое Акционерное Общество 'Валента Фармацевтика', 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
260602
капсулы
150 мг + 7 мг
10
Контурная ячейковая упаковка.
10,000
Пачка из картона.
1
150 мг + 7 мг - капсула (10 шт.) - контурная ячейковая упаковка (1 шт.) + инструкция по применению - пачка из картона.
2 г
2
260603
капсулы
250 мг + 10 мг
2
Контурная ячейковая упаковка.
2,000
Пачка из картона.
1
250 мг + 10 мг - капсула (2 шт.) - контурная ячейковая упаковка (1 шт.) + инструкция по применению - пачка из картона.
2 г
3
260604
капсулы
250 мг + 10 мг
10
Контурная ячейковая упаковка.
5,000
Пачка из картона.
2
250 мг + 10 мг - капсула (5 шт.) - контурная ячейковая упаковка (2 шт.) + инструкция по применению - пачка из картона.
2 г
ЗОРЕКС® (ZOREX®)код ATX: V03AB09   calcium pantothenateФорма выпуска, состав и упаковка Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.    1 капс.димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол)    150 мгкальция пантотенат    7 мгВспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая - 113.5 мг, лимонная кислота - 9.1 мг, крахмал прежелатинизированный - 29.3 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 30 мг, повидон - 6.1 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5 мг.Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Капсулы твердые желатиновые, размер №00, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.    1 капс.димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол)    250 мгкальция пантотенат    10 мгВспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая - 120.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12.2 мг, крахмал прежелатинизированный - 40.2 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 50 мг, повидон - 9.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 8 мг.Состав твердых желатиновых капсул: желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122).2 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Антидот. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) группФармакологическое действиеКомплексообразующий препарат. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола. Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Зорекс® активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.Наличие в составе препарата Зорекс® кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг унитиола, Cmax последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме - 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ - 15-20 мин.Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту.ВыведениеT1/2 составляет 7.5±0.46 ч.Около 60% препарата выводится с мочой, частично - с калом.Показания к применению препарата ЗОРЕКС®— алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);— хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии);— острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами. Режим дозированияПрепарат назначают внутрь. Капсулы следует принимать за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая водой.Для профилактики похмелья - после приема алкоголя 1 капс. (250 мг+10 мг) вечером перед сном.Для лечения алкогольного абстинентного синдрома - по 1 капс. (250 мг+10 мг) 1-2 (дозы приведены в пересчете на унитиол и кальция пантотенат). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 750 мг (по унитиолу), а кратность приема следует довести до 3 раз/ Препарат следует принимать 3-7 дней до прекращения симптомов интоксикации.При хроническом алкоголизме назначают по 1 капс. (150 мг+7 мг) 1-2 в течение 10 дней (дозы приведены в пересчете на унитиол и кальция пантотенат).При отравлениях соединениями мышьяка и солями тяжелых металлов назначают 300-1000 мг/ (по унитиолу), разделенные на 2-3 приема в течение 7-10 дней. Побочное действиеАллергические реакции: редко - кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит; очень редко - появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.Противопоказания к применению препарата ЗОРЕКС®— тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации;— тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации;— детский возраст до 18 лет;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при пониженном АД.Применение препарата ЗОРЕКС® при беременности и кормлении грудьюДанных о применении препарата Зорекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.Применение при нарушениях функции печениПрепарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.Применение при нарушениях функции почекПрепарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.Применение у детейПротивопоказан детям в возрасте до 18 лет.Особые указанияВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).ПередозировкаСимптомы передозировки могут появиться при превышении рекомендуемой дозы более чем в 10 раз.Симптомы: одышка, гиперкинезы, заторможенность, вялость, оглушенность, кратковременные судороги.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных препаратов. Проводят симптоматическую терапию, в острых случаях показана оксигенотерапия, введение декстрозы.Лекарственное взаимодействиеНе совместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.