введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Танацехол®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Пижмы обыкновенной цветков экстракт

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой
50 мг
5 лет
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЗАО "Фармцентр "ВИЛАР"
117216, г. Москва, ул. Грина, д. 7
Россия
Фармако-терапевтическая группа желчегонное средство растительного происхождения

Код АТХ
АТХ
A05AX
Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Танацехол® (Tanacechol®)
Действующее вещество: Пижмы обыкновенной цветков экстракт
Лекарственная форма:  Таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Активное вещество:

Пижмы цветков экстракт сухой - 0,05000 г

(Танацехол® экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов и фенолкарбоновых кислот 50 % в пересчете на лютеолин и абсолютно сухое вещество)

Вспомогательные вещества (ядро):

Сахар молочный (лактоза) - 0,03780 г

Крахмал картофельный - 0,02000 г

Кремния диоксид коллоидный - 0,00110 г

(аэросил А-380)

Кальция стеарат (кальций - 0,00110 г

стеариновокислый)

Масса таблетки-ядра - 0,110 г

Вспомогательные вещества оболочки:

Сахар (сахароза), или сахар-рафинад, -0,082318 г

или сахар-песок

Повидон низкомолекулярный - 0,000533 г

(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский

12600 ±2700)

Магния гидроксикарбоната -0,014666 г

пентагидрат (магния карбонат основной)

Желатин - 0,000333 г

Титана диоксид (двуокись титана) -0,001000 г

Кремния диоксид коллоидный - 0,001000 г

(аэросил А-380)

Воск пчелиный - 0,000133 г

Тропеолин 0 -0,0000170 г

Масса таблетки, покрытой оболочкой - 0,210 г

Описание:Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Желчегонное средство растительного происхождения.
АТХ:  

A.05.A.X   Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
Фармакодинамика:Препарат усиливает образование и выделение желчи, способствует изменению ее биохимического состава. Оказывает спазмолитическое действие на желчный пузырь, желчные протоки и кишечник.

Фармакокинетика:Препарат представляет собой очищенный сухой экстракт пижмы цветков и содержит комплекс биологически активных соединений, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:

Применяют у взрослых в качестве желчегонного и спазмолитического средства при, хронических некалькулезных холециститах, дискинезии желчевыводящих путей по гипомоторному, типу, а также у больных с постхолецистэктомическим синдромом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчекаменная болезнь, период беременности и грудного вскармливания, возраст до 18 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием специальных исследований.

Способ применения и дозы:Внутрь по 1-2 таблетки 3-4 раза в день за 15-20 минут до еды. Курс лечения 20-30 дней.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, изжога, диарея.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. При использовании препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:Возможно применение в сочетании с препаратами, применяемыми в гастроэнтерологии (ферменты, антацидные препараты, активированный уголь и др.).

Особые указания:

Информация для больных сахарным диабетом:

Одна таблетка препарата содержит 0,14 г углеводов, что соответствует 0,012 ХЕ (хлебных единиц).

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортом и работа с движущимися механизмами).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в, контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.

3 контурные ячейковые упаковки № 10 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта