ЛС-000498Дата регистрации: 15.07.2005Дата окончания действия регистрационного удостоверения: 15.07.2010Дата аннулирования регистрационного удостоверения: 01.08.2010Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Фармацевтический завод 'Польфарма' АО ПольшаСведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Фармацевтический завод 'Польфарма' АО, ~, ПольшаШтрих-коды потребительской упаковки: 5903060004276,Фармацевтический завод 'Польфарма' АО,ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша,ПольшаНормативная документация: НД 42-13522-05,2005,НЕКСТРИМ АКТИВ;Фармако-терапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+психостимулирующее средство)

Состав:
активное вещество: ацетилсалициловая кислота - 300 мг, этилсалициламид - 100 мг, кофеин - 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза.
Описание: таблетки белого цвета, круглые, плоские.
Фармакотерапсятическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство (нестероидный противовоспалительный препарат+психостимулятор).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и психостимулирующее действие. Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Этшсалициламид оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность,  увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при артериальной гипотонии.

Показания к применению
Повышенная температура тела при простудных и других ннфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного происхождения у взрослых (головная, зубная боль, мигрень, невралгия, артралгия, мышечные боли, боли при менструациях, грудной корешковый синдром, люмбаго и др.).


Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
- эрозивно-язвенные   поражения   желудочно-кишечного  тракта  (в  фазе  обострения); хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни;
- астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВП;
- нарушения свертываемости крови, такие как гемофилия, гипопротромбинемия;
- полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте;
- артериальная гипертензия;
- геморрагические диатезы;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными           заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития      синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью - при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), почечная и/или      печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрргеназы;


Способ применения и дозы
Внутрь (после еды) по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами - не менее 8 часов.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.


Побочное действие
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, тахипноэ,    бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмии,       повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, обострение язвенной болезни,       боли в эпигастральной области.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке.
Прочие: заложенность носа, тромбоцитопения, шум в ушах, усиление потоотделения.
Формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой» триады (сочетание бронхиальной   астмы,  рецидивирующего   полипоза   носа   и  околоносовых   пазух,   и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда);
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой): при легкой интоксикации -    тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах. При выраженной интоксикации     - заторможенность, сонливость, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена, анурия, кровотечения.
Лечение: при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание    желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других НПВП, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. кр-тримоксазола), лиотиронина; снижает - урикозурических препаратов (бензбромарона, сульфинпиразона). гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактона, фуросемида).
Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку  желудочно-кишечного тракта,       повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и     препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина;   циметидина,   пероральных   контрацептивных   препаратов,   дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление   его выведения и увеличение концентрации в плазме крови).
При совместном применении Некстрима®Актива с кофеинсодержащими напитками и  другими препаратами, стимулирующими центральную нервную систему, - возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы. Мексилетин снижает выведение кофеина до 50%; никотин увеличивает скорость выведения кофеина. Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-  кишечном тракте; снижает эффект наркотических и снотворных лекарственных средств.
Кофеин увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и     усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических    эффектов; с адренергическими бронхорасширяюшими препаратами к дополнительной стимуляции центральной нервной системы и другим аддитивным токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной            астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются  наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота и этилсалициламид могут повышать склонность к кровоточивости, что связано с их ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов.        Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зубов. Перед хирургическим вмешательством,  для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту,   поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из                        организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих         напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Пациентам с повышенной чувствительностью или с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные ацетилсалициловую кислоту можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
При необходимости применения препарата в период лактации грудное      вскармливание следует прекратить.


Форма выпуска
Таблетки. По 6 или 10 таблеток в блистере из фольги AL/PVC.
1 блистер (6 или 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.