препарата:


 Зодак®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Цетиризин

Упаковки:
 
п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
186190
сироп
5 мг/5 мл
100
флакон
100,000
Картонная пачка
1
Комплектация вторичной (потребительской упаковки): флакон из темного стекла, мерная ложечка, инструкция по применению.
3 г
 
Производство:
 
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Все стадии
Зентива к.с.
У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика / U kabelovny 130, 102 37 Prague 10, Dolni Mecholupy, Czech Republic
Чешская Республика

ЗОДАК® сироп (ZODAC®)код ATX: R06AE07  
cetirizineФорма выпуска, состав и упаковка Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.    5 мл (1 мерн. ложка)цетиризина дигидрохлорид    5 мгВспомогательные вещества:  метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, вода очищенная.100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препаратФармакологическое действиеЦетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом.. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.Действие препарата начинается через 20 мин (у 50% больных), через 1 ч (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 ч.ФармакокинетикаВсасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 мин.Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина, объема распределения (Vd) низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 ч. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 ч.При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%. Гемодиализ неэффективен.Показания к применению препарата ЗОДАК® сироп— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;— зудящие аллергические дерматозы;— поллиноз (сенная лихорадка);— крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);— отек Квинке.Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи.Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 мерные ложечки препарата Зода®к (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки.Детям от 6 до 12 лет: по 2 мерные ложечки (10 мг цетиризина) 1 раз в сутки или 1 мерная ложечка (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки - утром и вечером.Детям от 2 до 6 лет: по 1 мерная ложечка (5 мг цетиризина) 1 раз в сутки или 1/2 мерной ложечки (2,5 мг цетиризина) 2 раза в сутки - утром и вечером.При почечной недостаточности: следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.При нарушении функции печени: необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.Противопоказания к применению препарата ЗОДАК® сироп— повышенная чувствительность к компонентам препарата;— детский возраст до 2 лет; — беременность; — период лактации.С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).Применение препарата ЗОДАК® сироп при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности и лактации.Применение при нарушениях функции печениПри нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекПрименение препарата с осторожностью при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования). При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.Применение у пожилых пациентовПрименение препарата с осторожностью для лиц пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.Применение у детейПрепарат применеятся у детей старше 2 лет (Потивопоказано детям до 2 лет).Особые указанияНе рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.Указание для больных сахарным диабетом:10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержит 3.0 г сорбитола, что соответствует 0.25 хлебной единице.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.Лекарственное взаимодействиеНе установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.Совместный прием с теофиллином (400 мг/) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).Условия отпуска из аптекБез рецепта.Условия и сроки храненияНе требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.