Номер регистрационного удостоверения:
П N014661/01-2002
Дата регистрации:
23.01.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Бакстер Хелскеа Лимитед - Великобритания
Торговое
наименование лекарственного препарата:
Плазма-Лит 148 водный раствор
Международное непатентованное или химическое наименование:
Калия хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия глюконат+Натрия хлорид
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
164916
раствор для инфузий
~
20
контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'
мешки пластиковые
1
~
2 года
2
164917
раствор для инфузий
~
10
контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'
мешки пластиковые
1
~
2 года
3
164918
раствор для инфузий
~
1
контейнеры пластиковые из ПВХ 'Виафлекс'
мешки пластиковые
1
~
2 года
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Бакстер Хелскеа Лимитед
~
Великобритания
ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР (PLASMA-LYTE 148 SOLUTION IN WATER) код ATX: B05BB01 Владелец регистрационного удостоверения:Baxter Healthcare, LimitedФорма выпуска, состав и упаковка Раствор для инфузий 1 лкалия хлорид 370 мгмагния хлорид 300 мгнатрия ацетат 3.68 гнатрия глюконат 5.02 гнатрия хлорид 5.26 г что соответствует содержанию Na+ 140 ммоль K+ 5 ммоль Mg2+ 1.5 ммоль Cl- 98 ммоль CH3COO- 27 ммоль глюконат-ион 23 ммоль500 мл - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые (20) - коробки картонные.1000 мл - контейнеры пластиковые 'Виафлекс' (1) - мешки пластиковые (10) - коробки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Препарат для регидратации и дезинтоксикации для парентерального примененияФармакологическое действиеПлазма-Лит 148 водный раствор корригирует кислотно-основное состояние, восполняет дефицит жидкости и электролитов, усиливает диурез. Обладает антиагрегантным свойством, уменьшает метаболический ацидоз, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное, противошоковое действие. ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Плазма-Лит 148 водный раствор не предоставлены.Показания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОРВ качестве компонента инфузионной терапии в составе комплексного лечения у взрослых и детей:— шок;— термическая травма;— острая кровопотеря;— гипотоническая и изотоническая формы гипогидратации и метаболический ацидоз у тяжелых больных; — для коррекции водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости; — больные с кишечными свищами;— декомпенсация электролитных нарушений; — больные с острыми кишечными инфекциями;— обезвоживание;— метаболический ацидоз.Волемическое действие препарата непродолжительно, при лечении выраженной гиповолемии рекомендуется сочетание с коллоидными растворами, а также кровью и ее компонентами.Режим дозированияПрепарат применяют под контролем лабораторных исследований.Вводят в/в (струйно и капельно). Перед введением раствор подогревают до температуры тела.Для взрослых суточная доза составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30- 40 мл/кг. Вводят со скоростью 60-80 капель/мин, допускается струйное введение. Для детей суточная доза составляет 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 капель/мин.Курс лечения составляет 3-5 дней.Побочное действиеСо стороны обмена веществ: возможна гиперкалиемия. Местные реакции: возможно раздражение вен и тромбофлебит в месте инъекции.Противопоказания к применению препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР— алкалоз;— гипертоническая дегидратация;— случаи, когда противопоказано введение больших объемов жидкости.Применение препарата ПЛАЗМА-ЛИТ 148 ВОДНЫЙ РАСТВОР при беременности и кормлении грудьюДанные о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.Особые указанияУ пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью необходимо следить за уровнем электролитов в плазме.Рекомендуется заменять все приспособления для в/в вливания не реже 1 Обязательно внимательное и асептическое смешивание дополнительных веществ. После смешения раствор, если его не вводят немедленно, следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 24 ч.Не вводить помутневший раствор или из поврежденной емкости.Лекарственное взаимодействиеДанные о лекарственном взаимодействии препарата Плазма-Лит 148 водный раствор не предоставлены.Условия отпуска из аптекОпускается по рецепту врача для учреждений здравоохранения.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Подробное описание