Уникальный номер реестровой записи:
008670
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия:
ФСЗ 2010/07896
Дата государственной регистрации медицинского изделия:
16.09.2010
Срок действия регистрационного удостоверения:
Бессрочно
Наименование
медицинского изделия:
Универсальный раствор для хранения, очистки и промывки мягких контактных линз с контейнером 'Офтальмикс Био ' (Ophthalmix Bio)
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:
ООО 'Медицинская группа Офтадерм'
Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:
, Россия, ул. Большая Семеновская, д.40, стр. 5, г. Москва, 107023
Юридический адрес организации-заявителя медицинскогоизделия:
, Россия, ул. Большая Семеновская, д.40, стр. 5, г. Москва, 107023
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:
'Политач Кемикал'
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
, Корея, , 108-1, Hyeopseok-ri, Namcheon-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 108-1, Hyeopseok-ri, Namcheon-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия:
93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:
2б
Универсальный раствор пятого поколения для всех типов контактных линз
Офтальмикс Био - универсальный раствор с функцией 'No Rub' и Moister Conditioner. В состав Офтальмикс Био входит увлажняющий кондиционер НРМС (Метоцел). Метоцел - растворимый в воде полимер, получаемый из целлюлозы природного происхождения.
Как работает раствор Офтальмикс Био?
1. Кондиционер образует прозрачную, прочную и одновременно подвижную пленку вокруг линзы. Пленка запирает влагу и исключает дегидратацию линз. Она медленно смывается в течение дня, что создает ощущение длительного комфорта.
2. Метоцел имеет свойство усиления вискозности при естественном повышении температуры линзы в глазу, что приводит к стабилизации защитной пленки, усилению ее прочности и эластичности.
3. Раствор Метоцела - неионный продукт. Он обладает очень высокой стабильностью вязкости при изменении уровня РН, что сохраняет смазывающие функции в течение всего дня.
4. Enzime - proof функция (защита от белковых отложений). Защитная пленка кондиционера отталкивает белок от линзы и не позволяет ему денатурироваться, что позволяет сохранить ощущение 'свежей линзы' в глазу на протяжении длительного времени.
Подробное описание