введения в гражданский оборот:


 бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Бронхотон


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
сироп
~
4 года
При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке

125 г - флаконы - пачки картонные- По рецепту

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ВЕТПРОМ АД
26 Otez Paissij Street, Radomir 2400, Bulgaria
Болгария
Фармако-терапевтическая группа противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+симпатомиметическое средство)

Код АТХ
АТХ
R05DB20
Противокашлевые препараты другие в комбинации
Бронхотон (Bronchoton)
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование: Глауцин + Эфедрин + [Базилика обыкновенного масло]
Лекарственная форма:  сироп

Состав:

125 г сиропа содержат

активные компоненты: глауцина гидробромид - 0,125 г, эфедрина гидрохлорид - 0,100 г, базилика обыкновенного масло - 0,125 г

вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат - 0,125 г, сахароза - 43,750 г, метилпарагидроксибензоат натрия - 0,150 г, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,025 г, полисорбат 80 - 1,250 г, этанол 96% - 1,500 г, вода - до 125 г.

Описание:

Сиропообразная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия + симпатомиметическое средство)
АТХ:  

R.05.D.B   Прочие противокашлевые препараты

R.05.D.B.20   Комбинированные препараты

Фармакодинамика:
БРОНХОТОН - комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает противокашлевое и бронходилатирующее действие.
Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя, однако, к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости.
Эфедрин стимулирует дыхательный центр, расширяет бронхи и (за счет сосудосуживающего действия) устраняет отек слизистой оболочки бронхов.
Базиликовое масло оказывает седативное (слабое), противомикробное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика:

Глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид хорошо всасываются в пищеварительном тракте, создавая и поддерживая необходимые терапевтические уровни в плазме крови. Выделяются, главным образом, с мочой.

Показания:

В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острый и хронический бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, коклюш.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит сахаразы/изамальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие содержания сахарозы в препарате).

Ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмии, коронарный атеросклероз, феохромоцитома, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, гипертиреоз, гиперплазия предстательной железы, бессонница, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, предстоящая общая анестезия с циклопропаном или галотоном.

С осторожностью:

Больным, склонным к развитию лекарственной зависимости; пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой; детям.

Способ применения и дозы:

Взрослым - по 1 столовой ложке 3-4 раза в день.

Детям от 3 до 10 лет - по 1 чайной ложке 3 раза в день.

Детям старше 10 лет - по 2 чайные ложки 3 раза в день.

Длительность курса лечения составляет 5-7 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита и запор.

Со стороны эндокринной системы: повышение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: сыпь, усиление потоотделения.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, уртикарная сыпь.

Другие: нарушение зрения, тахифилаксия.

У детей - сонливость.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуа кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания.

Лечение: проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, в дальнейшем показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие:

БРОНХОТОН можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими препаратами и витаминами.

Входящий в состав препарата эфедрин ослабляет эффекты наркотических и снотворных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Побочные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.

Комбинация БРОНХОТОН - ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) - возможна головная боль, повышается риск развития аритмии, гипертензивного криза, кровоизлияний в мозг. Прием препарата БРОНХОТОН возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

БРОНХОТОН снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического действия эфедрина.

При совместном применении препарата БРОНХОТОН с неселективными бета-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата БРОНХОТОН и антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении препарата с гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином возможно снижение гипогликемического эффекта.

Комбинация БРОНХОТОН - дексаметазон уменьшает терапевтический эффект дексаметазона.

БРОНХОТОН не рекомендуется применять одновременно с отхаркивающими средствами (амброксол, бромгексин, N-ацетилцистеин) - вследствие затруднения откашливания мокроты.

Во время приема БРОНХОТОНА не рекомендуется принимать препараты, подщелачивающие мочу, такие как натрия бикарбонат.

При одновременном применении препарата БРОНХОТОН с препаратами, стимулирующими центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующими напитками растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) возможно усиление стимулирующего эффекта препарата на ЦНС.

Особые указания:

Вследствие стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием БРОНХОТОН сиропа после 16 часов.

Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы заболевания, сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

БРОНХОТОН содержит до 1,7 об.% этанола. Разовая доза для детей от 3-х до 10 лет (5 мл) содержит до 0,069 г алкоголя, суточная доза до 0,20 г. Разовая доза для детей старше 10 лет (10 мл) содержит до 0,138 г алкоголя, суточная доза до 0,40 г. Разовая доза для взрослых (15 мл) содержит до 0,207 г алкоголя, суточная доза до 0,60 г.

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызвать крапивницу, реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом.

Содержание эфедрина в составе продукта может дать положительный результат при допинг-пробе у спортсменов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не рекомендуется применять при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп.
Упаковка:

По 125 г во флаконы из полиэтилентерефталата.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

Примечание5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".


МНН (ТН)

 


зарегистрированные лекарственные формы


образец выписки рецепта

 


основания

для мер контроля

 


ПКУ

 


Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 


Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 


предельная норма отпуска на 1 рецепт

 


Примечание


на 125 г сиропа: глауцина

гидробромида 0,125 г (125 мг), эфедрина гидрохлорида 0,1 г (100 мг), масла базилика

обыкновенного 0,125 г (125 мг) (Бронхотон, Бронхолитин, Бронхоцин,

Бронхоту сен Врамед)


сироп


Rp.: Glaucini hydrobromidi 0,125

Ephedrini hydrobromidi 0,1

Ocini basilici olei 0,125 Sacchari syrupi 125,0 D.*S. no 10 мл 3-4 раза в день.


комбиниров анный ЛП

 
 

107-1/у5

 

ФТГ Противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действ ия+симпатомиметическое средство

прекурсор таблицы I Списка IV в малом количестве, порядок отпуска из аптек в соответствии с пп. "б" п. 4 приказа Мииздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н