переоформления:


10.04.2017


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Флебодиа 600


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Диосмин

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
600 мг
3 года
При температуре не выше 30 град.

15 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные- Без рецепта
18 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта

таблетки покрытые пленочной оболочкой
600 мг
3 года
При температуре не выше 30 град.

15 шт. - блистеры - пачки картонные- Без рецепта
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные-
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные-
18 шт. - блистеры - пачки картонные-



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Иннотера Шузи
Rue Rene Chantereau - "L'Isle Vert", 41150 Chouzy-Sur-Cisse, France
Франция


 

Фармако-терапевтическая группа ангиопротекторное средство


Код АТХ
АТХ
C05CA03
Диосмин



Флебодиа 600 (Flebodia 600)
Действующее вещество: Диосмин
Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Действующее вещество:

Диосмин в пересчете на сухое вещество................ 600 мг

Вспомогательные вещества:

тальк........................................................................ 10,24 мг

кремния диоксид коллоидный............................... 3,5 мг

стеариновая кислота.............................................. 50,05 мг

целлюлоза микрокристаллическая.................. до 910 мг

Состав пленочной оболочки:

Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) - 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 - 1,967 мг). Сеписперс® АР 5523 розовый (пропиленгликоль - следы, гипромеллоза (Е 464) - 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) - 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) - 0,401 мг, железа оксид черный (Е 172) - 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0,020 мг).

Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) - 0,075 мг, воск пчелиный (Е 901) - 0,075 мг, шеллак (Е 904) - 0,150 мг, этанол 95° - следы).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторное средство
АТХ:  

C.05.C.A.03   Диосмин
Фармакодинамика:

Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени и легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится почками 79 %, кишечником - 11 %, с желчью - 2,4 %.

Показания:

В составе комплексной терапии:

    для устранения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
    дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
    симптоматическая терапия острого геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен).
Беременность и лактация:

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен для приема внутрь.

При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Побочные эффекты:

В редких случаях повышенная чувствительность к компонентам препарата, требующая перерыва в лечении: со стороны желудочно-кишечного тракта - диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе), со стороны центральной нервной системы - головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие:

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания:

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг.
Упаковка:

По 15 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.

1, 2, 4 блистера с инструкцией но применению в картонной пачке.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта