введения в гражданский оборот:


 бессрочный




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Нейронтин




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Габапентин







Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения


Упаковки


капсулы
100 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (5) - пачки картонные




капсулы
300 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (5) - пачки картонные




капсулы
400 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.




(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (2) - пачки картонные
(10) - блистеры (5) - пачки картонные








№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ
Германия


2
Производитель (готовой ЛФ)
Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи
Пуэрто-Рико






Код АТХАТХ


N03AX12
Габапентин



Фармако-терапевтическая группа противоэпилептическое средство


Показания

— лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше;
— монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
— как дополнительное средство при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.



Режим дозирования

Нейронтин® назначают внутрь независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.
Нейропатическая боль у взрослых
Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут. Необходимо учитывать, что при применении препарата Нейронтин® в дозе выше 1800 мг/сут дополнительная эффективность не отмечается.
Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза/сут) или можно увеличивать дозу постепенно до 900 мг/сут в течение первых 3 дней по следующей схеме: 1-й день - 300 мг препарата 1 раз/сут; 2-й день - по 300 мг 2 раза/сут; 3-й день - по 300 мг 3 раза/сут.
Парциальные судороги
У взрослых и детей в возрасте старше 12 лет эффективная доза составляет от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза/сут в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. подраздел 'Нейропатическая боль у взрослых').
В последующем доза может быть повышена максимально до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.
У детей в возрасте 3-12 лет начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, которую назначают равными дозами 3 раза/сут и повышают до эффективной приблизительно в течение 3 дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.
Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме крови. Он может применяться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме крови или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице 1:



Клиренс креатинина (мл/мин)
Суточная доза (мг/сут)А


≥80
900-3600


50-79
600-1800


30-49
300-900


15-29
150Б-600