Номер регистрационного удостоверения:
Р N002932/01
Дата регистрации:
22.10.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО - Россия
Торговое
наименование лекарственного препарата:
Эпикур
Международное непатентованное или химическое наименование:
Лансопразол
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
78249
капсулы
30 мг
14
упаковки ячейковые контурные
7,000
пачки картонные
2
~
2 года
2
78250
капсулы
30 мг
7
упаковки ячейковые контурные
7,000
пачки картонные
1
~
2 года
3
78251
капсулы
30 мг
28
упаковки ячейковые контурные
7,000
пачки картонные
4
~
2 года
4
78252
капсулы
30 мг
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
2 года
5
78253
капсулы
30 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
2 года
6
78254
капсулы
30 мг
21
упаковки ячейковые контурные
7,000
пачки картонные
3
~
2 года
Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО
Россия
ЭПИКУР (EPICUR)
код ATX: A02BC03
lansoprazoleФорма выпуска, состав и упаковкаКапсулы зеленого цвета, №1; содержимое капсул - сферические микрогранулы белого или почти белого цвета. 1 капс.лансопразол 30 мг7 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.7 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки.10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препаратФармакологическое действие
Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы). Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции соляной кислоты на 80-97%. Ингибирующий эффект нарастает в течение 4 дней. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 ч, 'рикошетного' увеличения секреции не отмечается.Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ.У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле приема препарата внутрь ланзопразол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Прием препарата одновременно с пищей снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%. Метаболизм и выведениеАктивно биотрансформируется при 'первом прохождении' через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками (в виде метаболитов) выводится 14-23% от принятой дозы, остальное - через кишечник.Фармакокинетика в особых клинических случаях При печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.Показания к применению препарата ЭПИКУР— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;— рефлюкс-эзофагит;— эрозивно-язвенный эзофагит;— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;— стрессовые язвы;— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;— синдром Золлингера-Эллисона.Режим дозированияКапсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 30 мг/ в течение 2-4 недель (в резистентных случаях - до 60 мг/).При язвенной болезни желудка в фазе обострения и при эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 30-60 мг/ в течение 4-8 недель.При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 30 мг/ в течение 4-8 недель.Для эрадикации Helicobacter pylori - по 30 мг 2 в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальной терапией.Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 30 мг/Для противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита - по 30 мг/ в течение длительного времени (до 6 мес).При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции
Подробное описание