введения в гражданский оборот:


бессручный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Синафлан


Международное непатентованное или химическое наименование:


Флуоцинолона ацетонид



 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
линимент
0.025%
2 года
 

тубы алюминиевые (1) /~/ - пачки картонные
тубы полиэтиленовые (1) /~/ - пачки картонные



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии производства)
Нижфарм ОАО
603600, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7
Россия


 

Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения

 


Код АТХ
АТХ
D07AC04
Флуоцинолона ацетонид


 

ИНСТРУКЦИЯ


по медицинскому применению препарата СИНАФЛАН
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Синафлан
Международное непатентованное название: Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма: линимент
Состав:
1 г линимента содержит: активное вещество - флуоцинолона ацетонид (синафлан) - 0,25 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин (ланолин безводный, воск шерстяной), пентаэритритила диолеат (пентол), стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода (вода очищенная), вазелин.
Описание:
Линимент желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения Код ATX: D07AC04.
Фармакологические свойства
Флуоцинолона ацетонид - глюкокортикостероид для местного применения. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию. Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз,
бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
У девушек в период полового созревания. Способ применения и дозы
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество Синафлана линимента 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.
Побочное действие
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция (особенно у женщин), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, 'стероидная' язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, 'стероидный' сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Передозировка
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К+. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Особые указания
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными и розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.
Форма выпуска
Линимент 0,025 %. По 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88 Факс: (831)430-72-28 Интернет: http://www.nizhpharm.ru
По доверенности ОАО «Нижфарм»