Номер:
П N008922
Дата регистрации:
13.09.2011
Дата переоформления:
16.01.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Софарма АО, Болгария/Sopharma AD, 1120, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria
Торговое
наименование лекарственного препарата:
Сиднофарм
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование:
Молсидомин
1
0
таблетки 2 мг (блистеры)
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производство готовой лекарственной формы
АО 'Софарма'
Болгария
2
Производитель (Выпускающий контроль качества)
АО 'Софарма'
Болгария
3
Первичная упаковка
АО 'Софарма'
Болгария
4
Вторичная/потребительская упаковка
АО 'Софарма'
Болгария
Код АТХАТХ
C01DX12
Молсидомин
Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата
Описание действующего вещества (МНН) Молсидомин.
Фармакология: Фармакологическое действие - сосудорасширяющее (венодилатирующее), антиагрегационное, обезболивающее, антиангинальное.
Показания: ИБС: профилактика и купирование приступов стенокардии (при непереносимости или недостаточной эффективности нитратов), острый инфаркт миокарда (после стабилизации показателей гемодинамики); легочная гипертензия, хроническое легочное сердце, хроническая застойная сердечная недостаточность (комбинированная терапия).
Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелая гипотония, кардиогенный шок, снижение центрального венозного давления, беременность (I триместр).
Побочные действия: Головная боль, головокружение, понижение АД, коллапс, покраснение кожи лица, аллергические реакции: кожные, бронхоспазм.
Взаимодействие: Усиливает эффект гипотензивных препаратов.
Способ применения и дозы: Внутрь, после еды, по 1-2 мг 2-3 раза/день, максимально до 6 раз в сутки. Ретардные формы - 1-2 раза/день. Купирование приступа стенокардии - сублингвально 1-2 мг.
Меры предосторожности: С осторожностью (под контролем АД) назначают первую дозу, возможны интенсивные головные боли и чрезмерная гипотония с потерей сознания. На время лечения следует исключить прием алкоголя. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания. В начале лечения запрещается вождение автомобиля и потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты реакции.
Подробное описание