регистрационное удостоверение:


Гленмарк Фармасьютикалз Лтд - Индия




Производитель:


Профила Биолоджикелс Пвт.Лтд - Индия




Торговое наименование лекарственного препарата:


Алекс Плюс




Международное непатентованное или химическое наименование:


Декстрометорфан+Терпингидрат+[Левоментол]





АЛЕКС ПЛЮС (ALEX PLUS)
код ATX: R05FB02        
МНН: Декстрометорфан+Терпингидрат+[Левоментол] (dextromethorphan + terpin hydrate + levomenthol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Пастилки круглые, плоские, оранжево-коричневого цвета, на каждой стороне которых выгравировано 'Alex'.
       1 пастилка
декстрометорфана гидробромид        2 мг
терпин гидрат        2 мг
левоментол        750 мкг

Вспомогательные вещества: сахароза, декстроза жидкая, натрия глицирризинат, краситель карамель, краситель желтый закат, лимонное масло концентрированное, имбирное масло, винная кислота, натрия хлорид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, парафин твердый, магния стеарат, кальция карбонат, воск карнаубский, парафин жидкий, тальк очищенный, вода очищенная.

4 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием

Фармакологическое действие

Противокашлевый препарат с отхаркивающим и бронхоспазмолитическим действием.

Декстрометорфан повышает порог чувствительности кашлевого центра продолговатого мозга, не приводя при этом к угнетению дыхательного центра, обладает противокашлевым и седативным действием, не вызывает эффекта привыкания, не обладает анальгезирующим действием.

Терпин гидрат оказывает отхаркивающее действие, повышает секреторную функцию эпителиальных желез дыхательных путей, увеличивает объем секреции и снижает вязкость выделяемого секрета.

Левоментол обладает умеренным спазмолитическим действием, облегчает состояние пациента при рините, фарингите, ларингите и бронхите.

После приема препарата противокашлевый эффект развивается через 30 мин и продолжается в течение 6 ч.


Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата декстрометорфан полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax декстрометорфана в плазме достигается через 2 ч. Терпин гидрат быстро абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Декстрометорфан биотрансформируется в печени. До 45% декстрометорфана выводится почками, при этом отмечается значительная индивидуальная вариабельность в показателях экскреции отдельных метаболитов.

Терпин гидрат циркулирует в крови в неизмененном виде и выводится через дыхательные пути, с мочой и потом, которым он придает специфический запах. Часть препарата подвергается в организме окислению и выводится с мочой в виде фенолов вместе с глюкуроновой кислотой.


Показания

- острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим раздражающим кашлем.


Режим дозирования

Взрослым рекомендуют 2-5 пастилок внутрь 3-4 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 20 пастилок.

У детей доза препарата зависит от возраста пациента.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет препарат назначают по 1 пастилке 3-4 раза/сут, максимальная доза - 4 пастилки/сут.

Детям в возрасте от 7 до 12 лет назначают 1-2 пастилки 3-4 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 8 пастилок.

Пастилки следует рассасывать до полного растворения.


Побочное действие

Редко: сонливость, тошнота, головокружение, зуд, крапивница.


Противопоказания

- острый приступ бронхиальной астмы;

- беременность;

- период лактации (грудное вскармливание);

- детский возраст до 4 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Алекс Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации.


Применение при нарушениях функции печени

Следует с осторожностью назначать Алекс Плюс пациентам с нарушениями функции печени.


Особые указания

Следует с осторожностью назначать Алекс Плюс пациентам с нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка

Симптомы: нервное возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, снижение АД, тахикардия, диспептические расстройства.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию, ИВЛ. При очень серьезной передозировке возможно применение антидота налоксон.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противокашлевыми препаратами - агонистами опиоидных рецепторов и другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, проявляет синергизм.

При совместном применении с ингибиторами МАО нельзя исключить возможность взаимодействия (такая комбинация противопоказана).


Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года


Примечание. Методическая таблица (письмо МЗ СО №3324 от 26.06.2012)

по порядку выписки рецептов и отпуска из аптечных организаций лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества




торговое наименование
лекарственного препарата


состав лекарственного препарата


Форма рецептурного
бланка


предельная норма отпуска на 1 рецепт с учетом неделимой упаковки


подлежит ПКУ




Алекс Плюс


декстрометорфана гидробромид 0,002 г (2 мг), терпингидрат 0,002 г (2 мг), левоментол 0,00075 г (0,75 мг)


без рецепта


не установлена


нет