N012543/01
Дата регистрации 12.04.2004
Код EAN 4043589000449


Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит медазепама 10 мг; во флаконах по 20 шт. или флаконах темного стекла по 50 шт., в картонной пачке 1 флакон
Характеристика: Дневной транквилизатор из группы бензодиазепинов.
Фармакологическое действие: Анксиолитическое. В меньшей степени оказывает снотворное, противосудорожное и миорелаксирующее действие. Конкурентно стимулирует ГАМК-рецепторы.
Показания: Невротические нарушения, сопровождающиеся страхом, тревогой, беспокойством, психосоматические и психовегетативные расстройства (в т.ч. при нарушениях сна, мигрени, функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы и ЖКТ), климактерический синдром.
Противопоказания: Гиперчувствительность, алкогольная и наркотическая зависимость, тяжелая миастения, нарушение функции дыхания во время сна, выраженные дисфункции печени и почек, беременность (I триместр), детский возраст (до 10 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (I триместр). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: заторможенность, сонливость, усталость, замедление реакционной способности, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия, антероградная амнезия, редко - депрессия, угнетение дыхания, расстройства артикуляции, неуверенность походки и движений, расстройства зрения, галлюцинации, парадоксальные реакции (возбуждение, страх, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц).
Со стороны органов ЖКТ: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, запор, желтуха.
Со стороны респираторной системы: редко - ларингоспазм, боль в груди.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД, брадикардия.
Со стороны мочеполовой системы: редко - задержка мочи, снижение полового влечения, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции: редко - покраснение, экзантема, зуд.
Взаимодействие: Усиливает (взаимно) эффект антидепрессантов, снотворных средств, нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя, средств для наркоза, анальгетиков. Угнетает действие леводопы и биотрансформацию фенитоина. Циметидин, омепразол, дисульфирам усиливают или удлиняют действие. Теофиллин устраняет успокаивающий эффект. Фенобарбитал и фенитоин стимулируют метаболизм.
Передозировка: Симптомы: спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, резкое понижение АД, мышечная слабость, в тяжелых случаях - цианоз, потеря сознания, остановка дыхания и сердца.
Лечение: промывание желудка, применение флумазенила.
Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, натощак. Доза подбирается индивидуально. Обычно, взрослым: суточная доза - 10-30 мг в 2-3 приема или однократно вечером; при необходимости суточную дозу увеличивают до 60 мг.
Детям старше 10 лет: 0,5-1 мг/кг/сут.
Меры предосторожности: Следует соблюдать осторожность при назначении пожилым и ослабленным пациентам, больным со спинальной и мозжечковой атаксией, органическими поражениями головного мозга, хронической обструктивной дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, при глаукоме. Необходимо избегать длительного бесконтрольного приема, т.к. возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Для предупреждения развития синдрома 'отмены' необходимо постепенное прекращение приема.
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте