банки полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N000816/01
Дата регистрации        21.05.2007

2.
Упаковка        таблетки покрытые оболочкой 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N000816/01
Дата регистрации        21.05.2007
Код EAN        4602824012250

3.
Упаковка        таблетки покрытые оболочкой 60 мг 10 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N000816/01
Дата регистрации        21.05.2007

4.
Упаковка        таблетки покрытые оболочкой 60 мг 6 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные
Регистрационный номер        Р N000816/01
Дата регистрации        21.05.2007

Всего упаковок: 4

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Амиксин

Регистрационный номер:

Р№ 000816/02-2002 от 28.11.2002 для таблеток 0,125 г

Регистрационный номер:

Р№ 000816/01 от 12.10.2004 для таблеток 0,06 г

Торговое название препарата: Амиксин

Международное непатентованное название: тилорон

Химическое название: дигидрохлорид 2,7-бис-[2(диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны 2 слоя. Ядро таблетки оранжевого цвета.

Состав

Активное вещество – амиксин 0,125 или 0,06 г. Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, поливинилпирролидон, кальция стеарат, аэросил, масло вазелиновое, сахар, тальк, тропеолин 0, титана двуокись, желатин, воск пчелиный.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное средство

Код АТХ: [J05AX].
Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амиксин стимулирует образование в организме a-, B- и y-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение Амиксина являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты и нейтрофилы. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности - кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.


Фармакокинетика:

После приема внутрь Амиксин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде с калом (70%) и мочой (9%). Период полувыведения (Т) составляет 48 ч. Амиксин не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению

Амиксин применяют:

У взрослых для лечения вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции, в составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты и др.), в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, в комплексной терапии туберкулёза лёгких, для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ.

У детей для лечения гриппа и других ОРВИ

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Период беременности и лактации. Детский возраст (до 7 лет).

Способ применения и дозы для взрослых

Препарат принимается внутрь, после еды.

Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А – 0,125 г раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения вирусного гепатита А – первый день по 0,125 г 2 раза, затем по 0,125 г через 48 ч. Курс лечения 1,25 г (10 таблеток).

Для лечения острого гепатита В – начальная фаза лечения (2,5 г – 20 таблеток) – первые два дня по 0,250 г, затем 0,125 г через 48 часов. Курс лечения 2 г (16 таблеток), при затяжном течении гепатита В – 0,125 г 2 раза в сутки в первый день, затем по 0,125 г через 48 часов. Курс лечения 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В – начальная фаза лечения (2,5 г – 20 таблеток) – первые два дня по 0,250 г, затем 0,125 г через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г – 10 таблеток до 2,5 г – 20 таблеток) – по 0,125 г в неделю. Курсовая доза Амиксина от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С – первый и второй дни по 0,125 г, затем по 0,125 г через 48 часов. Курс лечения 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С – начальная фаза лечения (2,5 г – 20 таблеток) – первые два дня по 0,250 г, затем 0,125 г через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г – 20 таблеток) – по 0,125 г в неделю. Курсовая доза Амиксина - 5 г, длительность терапии – 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

При лечении гриппа и других ОРВИ – первые двое суток болезни по 0,125 г, затем через 48 часов по 0,125 г. На курс лечения 0,750 г.

Для профилактики гриппа и других ОРВИ – 0,125 г один раз в неделю в течение 6 недель.

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции – первые двое суток по 0,125 г, затем через 48 часов по 0,125 г. Курсовая доза 2,5 г.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе – первые двое суток по 0,125 г, затем через 48 часов по 0,125 г. Курсовая доза 1,25 г.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, курс лечения составляет 4 недели

При комплексной терапии туберкулёза лёгких – первые двое суток по 0,25 г, затем по 0,125 г через 48 часов. Курсовая доза – 2,5 г.

У детей старше 7 лет при не осложнённых формах гриппа или других острых респираторных вирусных заболеваний, препарат принимают по 0,06 г (1 таблетка) 1 раз в день после еды на 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. На курс лечения 0,18 г (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других острых респираторных вирусных заболеваний препарат принимают на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. На курс лечения 0,24 г (4 таблетки).

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Передозировка

Случаи передозировки Амиксина неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с антибиотиками, средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Форма выпуска

Таблетки, по 0,125 г или 0,06 г, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в упаковку ячейковую контурную. 1 упаковка в картонной пачке.

По 6 или 10 таблеток в банках полимерных. 1 банка полимерная в картонной пачке.

По 100 или 1000 таблеток в банке из стекломассы (для стационаров).

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше +30 °С.

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта – таблетки 0,125 г, покрытые оболочкой.

По рецепту – таблетки 0,06 г, покрытые оболочкой.

Производитель: ОАО «Дальхимфарм», Россия.