формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
0
таблетки, 10 мг, 20 мг (флакон) 100 х 1 (пачка картонная); таблетки, 5 мг, 10 мг, 20 мг (блистер) 7 х 1/2/4 (пачка картонная); упаковка «in bulk»: таблетки, 5 мг, 10 мг, 20 мг (блистер) 7 х 4 - 20 (пачка картонная)












№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производство готовой лекарственной формы
Мерк Шарп и Доум
Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 9 JU, United Kingdom
Великобритания
2
Первичная упаковка
Мерк Шарп и Доум Б.В.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Нидерланды
3
Вторичная/потребительская упаковка
Мерк Шарп и Доум Б.В.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Нидерланды
4
Вторичная/потребительская упаковка
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Россия
5
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Мерк Шарп и Доум Б.В.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Нидерланды
6
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Россия


РЕНИТЕК® (RENITEC®)код ATX: C09AA02
enalaprilФорма выпуска, состав и упаковкаТаблетки белого цвета, треугольной формы, с гравировкой 'MSD 712' на одной стороне и риской - на другой.    1 таб.эналаприла малеат    5 мгВспомогательные вещества:  натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.7 - блистеры (1) - коробки картонные.7 - блистеры (2) - коробки картонные.7 - блистеры (4) - коробки картонные.Таблетки розового цвета, с вкраплениями, треугольной формы, с гравировкой 'MSD 713' на одной стороне и риской - на другой.    1 таб.эналаприла малеат    10 мгВспомогательные вещества:  натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172).7 - блистеры (1) - коробки картонные.7 - блистеры (2) - коробки картонные.7 - блистеры (4) - коробки картонные.100 - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.Таблетки светло-розового цвета с желтоватым оттенком, треугольной формы, с гравировкой 'MSD 714' на одной стороне и риской - на другой.    1 таб.эналаприла малеат    20 мгВспомогательные вещества:  натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).7 - блистеры (1) - коробки картонные.7 - блистеры (2) - коробки картонные.7 - блистеры (4) - коробки картонные.100 - флаконы темного стекла (1) - коробки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФФармакологическое действиеРенитек® (эналаприла малеат) относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему - ингибиторам АПФ и является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ.Показания к применению препарата РЕНИТЕК®— эссенциальная гипертензия;— реноваскулярная гипертензия;— сердечная недостаточность любой стадии.У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности препарата также показан для: — повышения выживаемости пациентов;— замедления прогрессирования сердечной недостаточности;— снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточностиУ пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка препарат показан для:— замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности;— снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.Профилактика коронарной ишемии У пациентов с дисфункцией левого желудочка препарат показан для:— уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;— снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.Режим дозированияВнутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи.Артериальная гипертензияНачальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз/ При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/ При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг/ при однократном приеме. Поддерживающая доза - 1 таблетки 20 мг 1 раз/ Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг/ Реноваскулярная гипертензияПоскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы - 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг/ при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками.Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретикамиПосле 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.Дозировка при почечной недостаточностиДолжен быть увеличен интервал между приемами Ренитека и/или уменьшена доза.Состояние почек    Клиренс креатинина мл/мин    Начальная доза мг/деньНезначительные нарушения функции     30 мл/мин    5-10 мгУмеренные нарушения функции     10 мл/мин    2.5-5 мгВыраженные нарушения. Обычно такие больные находятся на гемодиализе*