МНН
~
Торговое название
Кальцемин
РегНомер
П N015890/01
Дата регистрации
Дата переоформления
30.06.2009
16.12.2014
Дата аннуляции
Бессрочный
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения
Байер
ЗАО - Россия
Упаковки:
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
~
3 года
При температуре не выше 25 град.
(30) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
(60) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
(120) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Контракт Фармакал Корпорейшн
~
США
КАЛЬЦЕМИН (CALCEMIN)
код ATX: A12AX
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, вытянутой капсуловидной формы, с выдавленной на одной из сторон насечкой. 1 таб.
кальций (в форме цитрата и карбоната) 250 мг
колекальциферол (вит. D3) 50 МЕ
медь (в форме оксида) 500 мкг
цинк (в форме оксида) 2 мг
марганец (в форме сульфата) 500 мкг
бор (в форме натрия бората) 50 мкг
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 21.37 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 200 мг, кроскармеллоза натрия - 28 мг, акация - 21.37 мг, стеариновая кислота - 35 мг, полисахарид сои - 10 мг, магния стеарат - 10 мг.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 11.01 мг, магния силикат - 5 мг, титана диоксид - 7.03 мг, натрия лаурилсульфат - 5.42 мг, кремния диоксид - 3.9 мг, полиэтиленгликоль - 2.53 мг, масло минеральное - 1.27 мг.
30 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Восполняет дефицит микроэлементов, кальция и витамина D3, способствует укреплению костей и суставов, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин не предоставлены.
Показания к применению препарата КАЛЬЦЕМИН
— профилактика и лечение остеопороза различного генеза;
— восполнение дефицита кальция и микроэлементов у подростков;
— восполнение дефицита кальция и микроэлементов у женщин при беременности и в период грудного вскармливания.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетки 2 во время приема пищи.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таблетки 1 раз/ во время приема пищи.
С 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания назначают по 1 таблетки 2
При дефиците кальция и микроэлементов назначают по 1 таблетки/
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата КАЛЬЦЕМИН
— мочекаменная болезнь;
— гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата КАЛЬЦЕМИН при беременности и кормлении грудью
Возможно назначение препарата Кальцемин при беременности и в период лактации по показаниям.
При применении в период грудного вскармливания следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при мочекаменной болезни, гиперкальциурии.
Применение у детей
Препарат назначают детям старше 5 лет.
Особые указания
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Передозировка
Симптомы: запоры, тошнота, рвота; возможно также развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии, приводящие к накоплению кальция в мягких тканях и необратимым изменениям в почках и сердечно-сосудистой системе.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Кальцемин не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 3 года.
Подробное описание