компания ЗАО




Упаковки:





/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
226973
таблетки
250 мг
50
контурная ячейковая упаковка
10,000
Пачка из картона
5
5 контурных ячейковых упаковок, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
4 г




Сведения о стадиях производства:
 



№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана


1
Все стадии
Закрытое акционерное общество 'Обнинская химико-фармацевтическая компания' (ЗАО 'ОХФК')
249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, экспериментальный сектор ГУ МРНЦ РАМН, зд. 107, 103
Россия


2
Все стадии
Общество с ограниченной ответственностью 'Озон' (ООО 'Озон')
Самарская обл., городской округ Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Россия


3
Все стадии
Общество с ограниченной ответственностью 'ПИК-ФАРМА ПРО' (ООО 'ПИК-ФАРМА ПРО')
188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, корпус №92
Россия


4
Все стадии
Федеральное государственное унитарное предприятие 'Центральное научно-конструкторское бюро' (ФГУП 'ЦНКБ')
115054, г.Москва, ул. Зацепа, д. 21.
Россия







ПАНТОГАМ® (PANTOGAM)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
       1 таб.
пантогам (кальциевая соль гопантеновой кислоты)        250 мг

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, магния карбонат, кальция стеарат, тальк.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на GABAB-рецептор-канальный комплекс.

Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость. Пантогам сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации метаболизма GABA при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.


Фармакокинетика

Всасывание

Пантогам быстро абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, в коже. Проникает через ГЭБ. Не метаболизируется.

Выведение

Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% - с калом.


Показания

— когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;

— шизофрения с органической церебральной недостаточностью;

— цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

— экстрапирамидные гиперкинезы при наследственных заболеваниях нервной системы (в т.ч. миоклоническая эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона);

— лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетического и акинетического), вызванного приемом нейролептиков;

— эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными средствами);

— психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности (для повышения концентрации внимания и запоминания);

— нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

— детям с первых дней жизни при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости различной степени, при задержках развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), с различными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобных состояниях (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках). Препарат применяют у детей старше 3 лет; в более раннем возрасте рекомендуют прием препарата в виде сиропа.


Режим дозирования

Пантогам принимают внутрь через 15-30 мин после еды.

Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1 г, суточная - 1.5-3 г.

Для детей разовая доза составляет 0.25-0.5 г, суточная - 0.75-3 г.

Курс лечения 1-4 мес, иногда до 6 мес. Через 3-6 мес можно провести повторный курс лечения.

При эпилепсии (в комбинации с противосудорожными средствами) препарат назначают в дозе от 0.75 г до 1 г в сутки. Курс лечения - до 1 года и более.

При экстрапирамидном нейролептическом синдроме (в комбинации с проводимой терапией) доза составляет до 3 г/сут. Лечение проводится в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы (в комбинации с проводимой терапией) назначают от 0.5 г до 3 г в сутки. Курс лечения - до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм - по 0.25 г 3-4 раза/сут.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 0.25 г 3 раза/сут.

Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, взрослым - по 0.5-1 г 3 раза/сут, детям - по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения - 1-3 месяца.

При тиках детям - по 0.25-0.5 г 3-6 раза/сут в течение 1-4 месяцев, взрослым - по 1.5-3 г/сут в течение 1-5 месяцев.

При нарушениях мочеиспускания взрослым препарат назначают в дозе 0.5-1 г 2-3 раза/сут. Детям - по 0.25-0.5 г, суточная доза составляет 0.025-0.05 г/кг. Курс лечения - 1-3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуются в дозе 1-3 г. Тактика назначения препарата состоит в постепенном наращивании дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы в течение 7-12 дней до полной отмены Пантогама. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама составляет 1-3 мес (как и для любого другого ноотропного средства).

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится в утренние и дневные часы.


Побочное действие

Аллергические реакции: возможны ринит, конъюнктивит, кожные высыпания (может потребоваться отмена препарата или снижение дозы).

Прочие: возможны нарушения сна или сонливость, шум в ушах (данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата).


Противопоказания

— острые тяжелые заболевания почек;

— беременность;

— лактация;

— повышенная чувствительность к препарату.


Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.


Особые указания

При развитии аллергических реакций следует отменить препарат.

При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение Пантогама с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.


Передозировка

Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие

Пантогам пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств.

При совместном применении Пантогам предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект Пантогама усиливается при одновременном применении с глицином, ксидифоном.

Пантогам потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.