непатентованноеили группировочноеили химическое наименование:


Флуоксетин







1
34296
капсулы
20 мг
100
флаконы полиэтиленовые
100,000
пачки картонные
1
~
3 года


2
34297
капсулы
20 мг
500
флаконы полиэтиленовые
500,000
пачки картонные
1
~
3 года


3
38589
капсулы
20 мг
37200
флаконы полиэтиленовые
100,000
коробки картонные
372
~
3 года


4
38590
капсулы
20 мг
45000
флаконы полиэтиленовые
500,000
коробки картонные
90
~
3 года


5
128401
капсулы
20 мг
14
флаконы полиэтиленовые
14,000
пачки картонные
1
~
3 года


6
128402
капсулы
20 мг
28
флаконы полиэтиленовые
28,000
пачки картонные
1
~
3 года


7
128403
капсулы
20 мг
400
флаконы полиэтиленовые
100,000
пачки картонные
4
~
3 года


8
128404
капсулы
20 мг
1000
флаконы полиэтиленовые
100,000
пачки картонные
10
~
3 года


9
128405
капсулы
20 мг
1200
флаконы полиэтиленовые
100,000
пачки картонные
12
~
3 года


10
128406
капсулы
20 мг
1500
флаконы полиэтиленовые
100,000
пачки картонные
15
~
3 года


11
128407
капсулы
20 мг
2000
флаконы полиэтиленовые
100,000
пачки картонные
20
~
3 года


12
128408
капсулы
20 мг
2000
флаконы полиэтиленовые
500,000
пачки картонные
4
~
3 года


13
128409
капсулы
20 мг
5000
флаконы полиэтиленовые
500,000
пачки картонные
10
~
3 года


14
128410
капсулы
20 мг
6000
флаконы полиэтиленовые
500,000
пачки картонные
12
~
3 года


15
128411
капсулы
20 мг
7500
флаконы полиэтиленовые
500,000
пачки картонные
15
~
3 года


16
128412
капсулы
20 мг
10000
флаконы полиэтиленовые
500,000
пачки картонные
20
~
3 года


17
128413
капсулы
20 мг
20
флаконы полиэтиленовые
20,000
пачки картонные
1
~
3 года


18
128414
капсулы
20 мг
30
флаконы полиэтиленовые
30,000
пачки картонные
1
~
3 года


19
128415
капсулы
20 мг
35
флаконы полиэтиленовые
35,000
пачки картонные
1
~
3 года


20
128416
капсулы
20 мг
50
флаконы полиэтиленовые
50,000
пачки картонные
1
~
3 года






1
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Вектор-Медика ЗАО
Россия


2
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Канонфарма продакшн ЗАО
Россия


3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Медисорб ЗАО
Россия


4
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО
Россия


5
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Озон ООО
Россия


6
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Производство медикаментов ООО
Россия


7
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Фармацевт ООО
Россия


8
Первичная упаковка
Вектор-Медика ЗАО
Россия


9
Первичная упаковка
Канонфарма продакшн ЗАО
Россия


10
Первичная упаковка
Медисорб ЗАО
Россия


11
Первичная упаковка
Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО
Россия


12
Первичная упаковка
Озон ООО
Россия


13
Первичная упаковка
Производство медикаментов ООО
Россия


14
Первичная упаковка
Фармацевт ООО
Россия


15
Вторичная/потребительская упаковка
Вектор-Медика ЗАО
Россия


16
Вторичная/потребительская упаковка
Канонфарма продакшн ЗАО
Россия


17
Вторичная/потребительская упаковка
Медисорб ЗАО
Россия


18
Вторичная/потребительская упаковка
Оболенское - фармацевтическое предприятие ЗАО
Россия


19
Вторичная/потребительская упаковка
Озон ООО
Россия


20
Вторичная/потребительская упаковка
Производство медикаментов ООО
Россия






Код АТХАТХ


N06AB03
Флуоксетин



Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
 

Международное название: Флуоксетин

Лекарственная форма: капсулы
Химическое название:
(±) - N - метил - гамма - [4 - (трифторметил) фенокси] бензолпропанамин (и в виде гидрохлорида); рацемическая (50/50) смесь R - и S - энантиомеров

Фармакологическое действие:
Антидепрессивное средство, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 нед лечения.

Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, TCmax после приема внутрь 40 мг - 6-8 ч, значение Cmax - 15-55 нг/мл. Капсулы и водный раствор препарата биоэквивалентны, прием пищи не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - 94.5% (включая альбумин и альфа1-гликопротеин). Объем распределения - высокий, легко проникает через ГЭБ. Обе энантиомерных формы эквиэффективны, но S-флуоксетин выводится медленнее и преобладает над R-формой при Css. В печени энантиомеры метаболизируются до активного метаболита - норфлуоксетина. Метаболиты выводятся почками (80%) и с каловыми массами (15%), преимущественно в виде глюкуронидов. Является ингибитором изоферментов CYP2C19, CYP3A2, CYP3A3, CYP3A5 и CYP3A7. T1/2 флуоксетина - 1-4 сут при однократном приеме и 4-6 сут - после достижения Css. T1/2 норфлуоксетина при однократном приеме и после достижения Css - 4-16 сут, что вызывает значительную кумуляцию активных форм, медленное достижение их Css в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. У больных с циррозом печени T1/2 удлиняется в 3-4 раза.

Показания:
Депрессия, булимический невроз, обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 10 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены), тиоридазина (и в течение 5 нед после отмены флуоксетина), пимозида, беременность, период лактации.C осторожностью. Сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, кахексия, суицидальная настроенность.

Режим дозирования:
Внутрь, при депрессии начальная доза - 20 мг/сут 1 раз, утром; при необходимости еженедельно дозу увеличивают на 20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 80 мг в 2-3 приема. При булимии и для пожилых пациентов - 60 мг в 3 приема, при навязчивых состояниях - 20-60 мг/сут. Поддерживающая терапия - 20 мг/сут. Курс лечения - 3-4 нед.

Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, вялость, повышенная утомляемость, астения, тремор, ажитация, тревожность, суицидальная наклонность (свойственная больным с депрессивными расстройствами), мания или гипомания. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость во рту или гиперсаливация, тошнота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, миалгия, артралгия, лихорадка. Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции). Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах - анксиолитических ЛС (транквилизаторов), симптоматическая терапия.

Особые указания:
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача. Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 нед. При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

Взаимодействие:
Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола и гипогликемических ЛС. Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении). Возможно повышение концентрации Li+ - риск развития токсических эффектов Li+. Эти ЛС следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации Li+ в сыворотке крови. На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков. Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны ЖКТ). Ингибиторы МАО повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома). ЛС, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на ЦНС. При одновременном применении с ЛС, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.