П N014597/01
Международное название: Дексаметазон
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Химическое название:
(11бета, 16альфа) - 9 - фтор - 11, 17, 21 - тригидрокси - 16 - метилпрегна - 1, 4 - диен
- 3, 20 - дион
Фармакологическое действие:
ГКС - метилированное производное фторпреднизолона, тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Показания:
Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) при неэффективности др. терапии. Аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции. Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы). Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус. Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, ревматоидный артрит). Острая надпочечниковая недостаточность. Тиреотоксический криз. Острый гепатит, печеночная кома. Отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).
Противопоказания:
Для кратковременного применения по 'жизненным' показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность. Для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (так называемый 'сухой' сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.C осторожностью. Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование). Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит. Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия. Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга. Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз. Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению. Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации. Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Режим дозирования:
Для дексаметизона ацетата: внутрисуставно - от 4 до 16 мг дексаметазона, можно повторять введения раз в 1-3 нед. В очаг поражения - от 0.8 до 1.6 мг за одно введение. В/м - от 8 до 16 мг, с повторением раз в 1-3 нед. Максимальная курсовая и суточная дозы не установлены. Для дексаметазона натрия фосфата: внутрисуставно, в очаг поражения - 0.2-6 мг, с повторением 1 раз в 3 дня или 3 нед. В/м или в/в - 0.5-9 мг/сут. Для лечения отека мозга - 10 мг в первое введение, в дальнейшем по 4 мг в/м раз в 6 ч до исчезновения симптомов. Доза может быть снижена через 2-4 дня с постепенной отменой в период 5-7 сут после устранения отека мозга. Поддерживающая доза - по 2 мг 3 раза/сут. Для лечения шока - в/в 20 мг в первое введение, затем 3 мг/кг за 24 ч в виде в/в инфузий или в/в струйно - от 2 до 6 мг/кг в виде одной инъекции или 40 мг в виде однократной инъекции, назначаемой каждые 2-6 ч; возможно в/в введение 1 мг/кг однократно. Терапия шока должна быть отменена как только состояние пациента стабилизируется, обычная продолжительность не более 2-3 сут. Аллергические заболевания - в/м в первую инъекцию по 4-8 мг. Дальнейшее лечение проводят пероральными лекарственными формами. При тошноте и рвоте при проведении химиотерапии - в/в 8-20 мг за 5-15 мин до сеанса химиотерапии. Дальнейшая химиотерапия должна проводиться при использовании пероральных лекарственных форм. Для лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных - в/м 4 введения по 5 мг каждые 12 ч, в последующем с седьмого дня раз в 24 ч. Максимальная суточная доза - 80 мг. Для детей: для лечения надпочечни
П N014597/01.МНН Дексаметазон
Торговое название Дексаметазон
РегНомер П N014597/01
Дата регистрации 03.11.2006
Дата аннуляции
Производитель М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд - Индия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10) - пачки картонные НД 42-4124-06 ~
2 раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (100) - коробки картонные НД 42-4124-06 ~
3 раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (1000) - коробки картонные НД 42-4124-06 ~
4 раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (15) - пачки картонные НД 42-4124-06 ~
5 раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (20) - пачки картонные НД 42-4124-06 ~
6 раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (200) - коробки картонные НД 42-4124-06 ~
7 раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25) - пачки картонные НД 42-4124-06 8901767210935
8 раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (4000) - коробки картонные НД 42-4124-06 ~
9 раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5) - пачки картонные НД 42-4124-06 8901767210942
Всего более 20 записей
Подробное описание