- 1Номер регистрационного удостоверения: П N015120/01Дата регистрации: 28.05.2009Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Минскинтеркапс ПРУП БеларусьСведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Минскинтеркапс ПРУП, ~, Беларусь
Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
131894
капсулы
~
10
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
1
~
2 года
2
131895
капсулы
~
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
2 года
3
131896
капсулы
~
30
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
3
~
2 года


Производство:

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Минскинтеркапс ПРУП
~
Беларусь


Форма выпуска, состав и упаковка:
Капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы со швом, упругие, красного цвета; содержимое капсул - однородная масляная суспензия красного цвета.
1 капс.:аскорбиновая кислота 100 мг ;a-токоферола ацетат 30 мг;бетакаротен 6 мг ;селен дрожжевой 0.2% 15 мг,
в т.ч. селен 30 мкг
Прочие ингредиенты: воск пчелиный, лецитин очищенный, масло подсолнечное.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие:Комплекс витаминов. Действие препарата обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.
Кислота аскорбиновая (витамин C) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов в организме, активирует углеводный и белковый обмен, увеличивает метаболизм холестерина, повышает свертываемость крови, усиливает регенерацию тканей; участвует в синтезе стероидных гормонов, повышает адаптационные возможности организма и усиливает его сопротивляемость к инфекциям.
a-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, ингибирует окисление жиров в организме и образование перекисей, стабилизируя прочность двойных связей в ненасыщенных жирных кислотах. Нормализует структуру и функцию мембран эритроцитов. Токоферол участвует в биосинтезе коллагена, гема и белков, активирует пролиферацию клеток, функцию тканевого дыхания и других важнейших процессов клеточного метаболизма.
Бетакаротен - предшественник витамина А. Обладает антиоксидантным и противовоспалительным действием за счет способности связывать активный кислород и, таким образом, защищать клеточные структуры от разрушения свободными радикалами, образующимися в большом количестве при воздействии неблагоприятных факторов внешней среды или при развитии патологических процессов в организме. Полагают, что бетакаротен оказывает иммуномодулирующее действие.
Селен замедляет процессы старения, обладает цитопротекторными свойствами, участвует в регуляции эластичности тканей, способствует повышению активности факторов неспецифической защиты организма. Является существенной частью ферментной системы глутатионпероксидазы, влияет на активность фермента. Глутатионпероксидаза защищает внутриклеточные структуры от повреждающего действия свободных кислородных радикалов, которые образуются как при обмене веществ, так и под влиянием внешних факторов, в т.ч. ионизирующего излучения.

Фармакокинетика:Действие Антиоксикапса с селеном является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания:
   - для профилактики гипо- и авитаминозов и дефицита селена в организме;
   - для повышения активности факторов неспецифической защиты организма;
   - в составе комплексной терапии климактерического синдрома;
   - в период восстановления после перенесенных заболеваний (особенно протекавших с лихорадочным синдромом);
   - для уменьшения отрицательного воздействия неблагоприятной экологической обстановки (в т.ч. ионизирующая радиация) и вредных привычек (курение, употребление алкоголя).

Режим дозирования:Взрослым и детям старше 14 лет рекомендуют принимать по 1 капсуле 1 раз/сут. Курс - 2-3 мес. Повторные курсы проводят по рекомендации врача.
Препарат следует принимать после еды, запивая водой.

Побочное действие:Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата.

Противопоказания:
   - детский возраст до 14 лет;
   - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:Данные о безопасности и эффективности применения Антиоксикапса с селеном при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Особые указания:Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При появлении запаха чеснока в выдыхаемом воздухе (симптом передозировки селена) препарат следует отменить.
Не рекомендуют принимать Антиоксикапс с селеном одновременно с препаратами, содержащими витамин А, поскольку при этом повышается риск развития передозировки последнего.

Передозировка:В настоящее время о случаях передозировки Антиоксикапса не сообщалось.
При случайной передозировке показана немедленная медицинская помощь.

Лекарственное взаимодействие:При одновременном применении ГКС, антибиотики из группы тетрациклинов, а также этанол и этанолсодержащие препараты снижают терапевтический эффект провитамина А.
Токоферол может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Условия и сроки хранения:Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°C до 25°C. Срок годности - 2 года. Не следует использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.