МНН
Фамотидин
Торговое название
Квамател мини
РегНомер
П N014993/01
Дата регистрации
18.08.2008
Дата аннуляции
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
Гедеон Рихтер ОАО - Венгрия
Упаковки:
№
п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
79678
таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг
14
упаковки ячейковые контурные
14,000
пачки картонные
1
~
3 года
2
96664
таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг
14
упаковки ячейковые контурные
14,000
коробки
~
3 года
3
114552
таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг
1
пакеты полиэтиленовые двухслойные
1,000
коробки полипропиленовые
1
~
3 года
Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Гедеон Рихтер-РУС ЗАО
Россия
2
Первичная упаковка
Гедеон Рихтер-РУС ЗАО
Россия
3
Вторичная/потребительская упаковка
Гедеон Рихтер-РУС ЗАО
Россия
4
Производитель (Все стадии производства)
Гедеон Рихтер ОАО
Венгрия
КВАМАТЕЛ® МИНИ (QUAMATEL® MINI)
код ATX: A02BA03
famotidineФорма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой '10' на одной стороне. 1 таб.фамотидин 10 мгВспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (гипромеллоза и макрогола стеарат).14 - блистеры (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препаратПоказания к применению препарата КВАМАТЕЛ® МИНИ— симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).Режим дозированияВ случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетки Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таблетки/ Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.Побочное действиеРедко: аллергические реакции (сыпь, зуд кожных покровов, затруднение дыхания), головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе, снижение аппетита, острый панкреатит, вздутие живота, нарушение функции печени, мышечные и суставные боли, сухость кожи, алопеция, нарушение сердечного ритма.Очень редко: гемолитическая анемия, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз, спутанность сознания, галлюцинации, гинекомастия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.Противопоказания к применению препарата КВАМАТЕЛ® МИНИ— беременность;— период грудного вскармливания;— детский возраст до 16 лет;— повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата.С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.Применение препарата КВАМАТЕЛ® МИНИ при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью - печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).Применение при нарушениях функции почекС осторожностью - почечная недостаточность.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияУсловия хранения:Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте. Срок годности:3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Подробное описание