Имя
МНН
Кетопрофен
Торговое название
Артрозилен
РегНомер
П N010596/01
Дата регистрации
10.06.2010
Дата аннуляции
Производитель
Домпе С.п.А. - Италия
Упаковки:
1
гель для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки
картонные
НД 42-8873-98
8024825000047
2
гель для наружного применения 5% 50 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
НД 42-8873-98
8024825000139
Состав и форма выпуска: 100 г спрея содержат кетопрофена лизиновой соли 15 г; в аэрозольном баллончике 25 мл, в коробке 1 баллончик.
100 г геля - 5 г; в тубе 30 г, в коробке 1 туба.
1 суппозиторий - 160 мг; в стрипе 5 шт., в коробке 2 стрипа.
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций - 160 мг; в блистере 6 ампул, в коробке 1 блистер.
1 капсула модифицированного высвобождения - 320 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.
Показания: Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит, суставной и внесуставной ревматизм, артроз, остеохондроз); дегенеративные процессы суставов и позвоночника; травмы опорно-двигательного аппарата (ушибы, растяжения, разрывы связок); купирование болевого синдрома любого генеза (ишиалгия, люмбалгия, плечелопаточный синдром, почечная колика), а также обезболивание интра-, послеоперационное и у онкологических больных.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВС), язва желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, лейкопения, кровотечения и геморрагические диатезы, хроническая диспепсия, гастралгия, тяжелая дисфункция гемокоагуляции, диуретическая и антикоагулянтная терапия, детский возраст (кроме форм для наружного применения).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, гастроинтестинальные геморрагии, дискинезия, астения, головокружение, кожная сыпь, фотосенсибилизация (при наружном применении).
Взаимодействие: Вытесняет лекарственные средства из связи с белками плазмы. Усиливает токсичность метотрексата, потенцирует действие антикоагулянтов, ослабляет эффект антигипертензивных и мочегонных средств, повышает концентрацию в крови лития.
Способ применения и дозы: Спрей, гель: нанести на кожу и осторожно втереть до полного впитывания, 2-3 раза в сутки, в течение 3-4 нед.
Суппозитории: 2-3 раза в сутки, в течение 8-10 дней.
Раствор для инъекций: в/м, в/в, по 2 мл 1-2 раза в сутки, курсом до 3 дней.
Капсулы: внутрь, во время или после еды, 320 мг в сутки, в течение 8-10 дней.
Меры предосторожности: У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим диатезом может вызвать бронхоспазм. С особой осторожностью следует назначать при выраженной дисфункции почек.
Срок годности 3 года
Условия хранения При температуре не выше 25 °C.
Подробное описание