А.О. - Польша


  Дата переоформления


 25.10.2017


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Релиум


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Диазепам

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

20 шт. - блистеры - пачки картонные-

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Тархоминский фармацевтический завод Польфа А.О.
2, A. Fleming str., 03-176 Warsaw, Poland
Польша
Фармако-терапевтическая группа анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ
АТХ
N05BA01
Диазепам
Релиум (Relium)
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование: Диазепам
Лекарственная форма:  таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Действующее вещество: диазепам 5 мг;

вспомогательные вещества: картофельный крахмал 5,5 мг, желатин 2,4 мг, твин 80 0,11 мг, тальк 1,4 мг, стеарат магния 0,72 мг, хинолиновый жёлтый Е 104 0,012 мг, лактоза до 75 мг;

состав оболочки: фталат ацетилцеллюлозы 0,1 мг, полиэтиленгликоль 6000 0,1 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор). Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
АТХ:  

N.05.B.A.01   Диазепам

Фармакодинамика:

Препарат относится к списку психотропных веществ (список III). Диазепам относится к группе производных бензодиазепина.

Препарат действует на многие структуры центральной нервной системы. Механизм действия препарата тесно связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецептором ГАМК-А, через который нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе.

Как и все другие бензодиазепины, диазепам усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов в центральной нервной системе.

Клиническое действие диазепама проявляется выраженным анксиолитическим и противосудорожным действием; несколько слабее выражен снотворный и центральный миорелаксирующий эффект.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой, 5 мг.

Упаковка:

По 20 таблеток в блистер.

Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 25 °С.

Защищать от света и влаги.

Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).

Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:3 года; 1 год - ангро.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)


МНН (ТН)


зарегистрированные лекарственные формы


образец выписки рецепта

 


основания

для мер контроля


ПКУ


Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении


Форма рецептурного бланка


предельная норма отпуска на 1 рецепт


Примечания

 


Диазепам

(Апаурин, Реланиум, Релиум, Седуксен,

Сибазон)


таблетки по 5 мг

0,5 % раствор в ампулах по 2 мл для инъекции


Rp.: Tabl. Diazepami 5 mg D.td. №30

?S-Внутрь no 1 таблетке 2 раза в день

Rp.: Sol. Diazepami 0,5%- 2 ml

D.td. №5 in amp.

*S.B/m1 мл.2раза всутки


ПВ Списка III


+


X


148-1/у-88


-


ФТГ Анксиолитическое средство (транквилизатор)

рецепты хранятся в аптечной организации 5 лет