ОАО - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Метронидазол


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Метронидазол

Упаковка:

п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
35223
таблетки
250 мг
20
упаковки ячейковые контурные
10,000
пачки картонные
2
~
2 года



Торговое название препарата: Метронидазол
Международное непатентованное название: Метронидазол Химическое название: 2-метил-5нитроимидазолил-1-этанол Состав:Каждая таблетка содержит:Активное вещество Метронидазол 250 мгВспомогательные вещества - крахмал картофельный или кукурузный. магний стеариновокислый, поливинилпирролидон среднемо-лекулярный. ОписаниеТаблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрическиой формы с риской и фаской.Фармакологические свойства Фармакотерапевтическая группа: противопротозойное средство. Фармакодинамика:Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам и обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов -Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Fusobacterium, Prevotella, Veilonella. Подавляет развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia interstinalis (Lamblia interstinalis), Entamoeba histolytica. Фармакокинетика:При приеме внутрь Метронидазол быстро и почти полностью всасывается. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20 %. Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу), желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет, в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метронидазол метаболизируется путем окисления в печени и связывания с глюкуроновой кислотой. Выведение препарата осуществляется на 40-70 % через почки (в неизмененной форме - около 20 % от принятой дозы) и с калом. У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений.Показания к применению:Трихомонадный вагинит и уретрит у женщин, трихомонадный уретрит у мужчин, лямблиоз, амебная дизентерия, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций Профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости, мочевыводящих путях). Хронический алкоголизм.В комбинации с амоксициллином: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori. Противопоказания:повышенная чувствительность к имидазолам, органические поражения центральной нервной системы, нарушение функции печени, беременность и период кормления грудью, болезни крови. Способ применения и дозы:При амебиазе Метронидазол применяют внутрь в течение 7 дней по 1,5 г в день в 3 приема (взрослые) и по 30-40 мг/кг в день, также в 3 приема (дети).При лямблиозе препарат назначают в течение 5 дней - взрослым по 750-1000 мг в день, детям 2-5 лет по 250 мг в день, дети 5-10 лет - по 375 мг в день и дети 10-15 лет - по 500 мг в день.Принимать после еды 2-3 раза в день.При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней, по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день. Параллельно с приемом внутрь назначают вечером по 1 вагинальному суппозиторию или вагинальной таблетке, содержащей 250 мг метронидазола.Для исключения возможной реинфекции необходимо проводить лечение одновременно половых партнеров.Курс лечения повторяют при необходимости через 4-6 недель.При трихомониазе у мужчин (уретрит) Метронидазол назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в день.При неспецифических вагинитах применяют по 500 мг Метронидазола 2 раза в день в течение 7 дней.При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Метронидазол по 1-1,5 г в день, детям - из расчета 20-30 мг/кг в день. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Фармакодинамическое: совместное пероральное применение метронидазола с антибиотиками-аминогликозидами (неомицин, стрептомицин, гентамицин и др.), эритромицином угнетает патогенную флору в пищеварительном тракте, что уменьшает вероятность осложнений после операции на толстой и прямой кишке.Под влиянием метронидазола возможно усиление эффектов антикоагулянтов непрямого действия.Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метро-нидазола, так как его инактивация в печени ускоряется.При совместном применении метронидазола и спирта этилового вследствие блокады метронидазолом фермента альдегиддегидрогеназы возможно покраснение лица, рвота, боли в животе и др.Не следует комбинировать метронидазол с тетурамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, психотические расстройства.Фармакокинетические: адсорбенты, колестирамин, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание метронидазола в желудочно-кишечном тракте. Побочное действие:В редких случаях наблюдаются тошнота, металлический привкус ' во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, а также местные кожные реакции в виде крапивницы и зуда. Крайне редко - судороги, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия.При длительном лечении большими дозами могут наблюдаться лейкопения, периферические нейропатии.Описаны крайне редко встречающиеся и обратимые случаи панкреатита. Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет из-за присутствия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола. Меры предосторожности:Употребление алкогольных напитков во время лечения Метронидазолом противопоказано.
Форма выпуска:По 10 таблеток в контурную ячейковую или контурную безъячейковую упаковки. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Условия хранения: Список Б.Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детейместе.Срок годности:2 года.Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек:Отпускается по рецепту врача. Производитель:ОАО «Татхимфармпрепараты», Татарстан, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260 (8432) тел. 49 93 55 (сбыт) факс