МНН
Диклофенак
Торговое название
Дикловит
РегНомер
Р N000635/02-2003
Дата регистрации
10.10.2008
Дата аннуляции
Производитель
Нижфарм ОАО - Россия
Упаковки:
№ п/п
Упаковка
НД
EAN
1
гель для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые
(1) - пачки картонные
ФСП 42-0079-3748-02
4601026302077
2
гель для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
~
4601026302077
3
гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
~
4601026302084
4
гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0079-3748-02
4601026302084
ДИКЛОВИТ® (DICLOVIT) для наружного примененияПредставительство:ШТАДА СНГ
код ATX: M02AA15
diclofenacФорма выпуска, состав и упаковка Гель бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком, полупрозрачный. 1 гдиклофенак натрия 10 мгВспомогательные вещества: молочная кислота 40%, изопропанол, этанол 95%, натрия пиросульфат технический, карбопол (карбомер), троламин (2,2',2''-нитрилотриэтанол), вода очищенная.20 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного примененияФармакологическое действиеНПВС. При наружном применении оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ I и II, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. Водно-спиртовая основа геля оказывает дополнительное местноанестезирующее действие. При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения геля, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.ФармакокинетикаДанные по фармакокинетике препарата Дикловит не предоставлены.Показания к применению препарата ДИКЛОВИТ®— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, ювенильный артрит, острый и хронический подагрический артрит);— ревматические поражения мягких тканей;— посттравматический болевой синдром (в т.ч. травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);— болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками;— люмбаго;— ишиас;— невралгии.Режим дозированияНебольшое количество геля (2-4 г, что соответствует полоске геля 1-2 см) наносят 2-3 тонким слоем на участок кожи над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания.Продолжительность применения препарата составляет до 14 дней, в отдельных случаях возможен более длительный курс терапии.Побочное действиеАллергические реакции: местные кожные проявления (в т.ч. зуд, сыпь, жжение, гиперемия); при длительном применении и/или при нанесении на обширные поверхности возможны системные реакции, обусловленные резорбтивным действием (в т.ч. генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация).Возникновение и выраженность побочных эффектов зависят от индивидуальной чувствительности, величины дозы и продолжительности применения.Противопоказания к применению препарата ДИКЛОВИТ®— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;— нарушение кроветворения неясного генеза;— нарушение целостности кожных покровов;— беременность;— период лактации (грудное вскармливание);— детский возраст до 6 лет;— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности.Применение препарата ДИКЛОВИТ® при беременности и кормлении грудьюДикловит противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Применение при нарушениях функции печениС осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции печени.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью назначают при нарушении функции почек.Особые указанияСледует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.Пациент должен быть предупрежден о необходимости вымыть руки после нанесения геля.При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Дикловит не сообщалось.Лекарственное взаимодействиеПри применении препарата следует учитывать возможность лекарственного взаимодействия с другими НПВС.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Подробное описание