с переходной иглой и 5, 10, 20, 50 и 100 мл растворителя соответственно.
После растворения препарат содержит: общий белок - 50 мг/мл, глицин - 15 мг/мл, глюкоза - 15 мг/мл. Не менее 95% общего белка составляет иммуноглобулин, более 99% которого представляет IgG. Содержание IgA не превышает 50 мкг/мл. Не содержит консерванта.
Фармакологическое действие: Иммуномодулирующее.
Показания: Первичный иммунодефицит (агамма- и гипогаммаглобулинемия, тяжелый комбинированный иммунодефицит, общий вариабельный иммунодефицит, отсутствие подкласса IgG, синдром Вискотта - Олдрича, атаксия-телеангиэктазия, состояния временного иммунодефицита, связанные с тяжелыми инфекциями, вторичный иммунодефицит, вирусные инфекции, аутоиммунные заболевания.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам иммуноглобулина человека)
Побочные действия: Повышение температуры, озноб, понижение АД (эти симптомы могут быть в значительной степени уменьшены снижением скорости введения).
Редкие случаи возникновения аллергических реакций требуют немедленного прекращения применения препарата.
Способ применения и дозы: В/в со скоростью 0,01-0,02 мл/мин/кг с помощью инфузионной системы разового использования, снабженной фильтром. Для приготовления раствора во флакон вносят приложенный к препарату растворитель и, слегка встряхивая и вращая флакон, избегая вспенивания его содержимого, растворяют порошок в течение нескольких минут. При необходимости раствор разбавляют в 4-5 раз 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида или любым другим раствором для инфузий.
Первичный иммунодефицит: 200-400 мг/кг с интервалом 2-4 нед в зависимости от тяжести состояния и уровня IgG в сыворотке.
ВИЧ-инфекция: адъювантная терапия для улучшения состояния больного, профилактики и лечения заражений. Доза и схема применения как при состояниях первичного иммунодефицита.
Вторичный иммунодефицит (при остром и миелоидном лейкозе, ходжкинской и неходжкинской лимфоме, плазмоцитозе, множественной миеломе, при интенсивной химиотерапии злокачественных опухолей, для профилактики и лечения тяжелых бактериальных и вирусных инфекций): 200-300 мг/кг 1 раз в неделю в период интенсивной терапии.
Иммунодефицит после аллогенной трансплантации костного мозга: 200 мг/кг каждый 5-й день после операции, лечение продолжают до исчезновения опасности реакции отторжения и восстановления гуморального иммунного ответа.
Сепсис новорожденных и недоношенных: 300-500 мг/кг однократно, при необходимости введение повторяют через 5 дней.
Потеря белка (обширный ожог, хирургическое вмешательство, плазмаферез): 200-1000 мг/кг однократно в зависимости от концентрации IgG в сыворотке.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 800-1000 мг/кг; при остром состоянии - двукратно с интервалом 24 ч, при хроническом течении - каждый 5-й день до достижения числа тромбоцитов 30 х 109 /л (препарат также рекомендовано применять перед удалением селезенки или при других хирургических вмешательствах до достижения числа тромбоцитов 100 х 109 /л).
Синдром Гийена - Барре, аутоиммунная нейтропения, аутоиммунная гемолитическая анемия, полимиозит, системный ревматоидный артрит в детском возрасте (комплексное лечение): 400-500 мг/кг 1 раз в неделю до прекращения или снижения активности заболевания с целью ослабления симптомов и стабилизации состояния.
Синдром Кавасаки: 400 мг/кг ежедневно в течение 5 последующих дней или 2000 мг/кг однократно.
Профилактика вирусных инфекций: не позже чем через 24 ч после контакта с больным гепатитом А - 20 мг/кг, корью и ветряной оспой - 50 мг/кг.
Резистентная эпилепсия в детском возрасте (синдром Леннокса - Гасто и Веста): 300-400 мг/кг 3 раза в неделю, далее через каждые 3 нед в течение 6 мес.
Особые указания: Плановую вакцинацию следует проводить не ранее чем через 12 нед после применения препарата (иммуноглобулины отрицательно влияют на формирование активного иммунитета).
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: При температуре 2-8 °C. В холодильнике.