Номер регистрационного удостоверения:
ЛС-001537
Дата регистрации:
04.08.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО Завод Химреактивкомплект
- Россия
Производитель:
ОАО Завод Химреактивкомплект - Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Димексид
Международное непатентованное или химическое наименование:
Диметилсульфоксид
Упаковка:
п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
211229
концентрат для приготовления раствора для наружного применения
50 мл
1
стеклянный флакон
1,000
Пачка из картона
1
флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
5 г
2
211230
концентрат для приготовления раствора для наружного применения
100 мл
1
стеклянный флакон
1,000
Пачка из картона
1
флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
5 г
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ДИМЕКСИД
наименование лекарственного препарата
Регистрационный номер: Торговое название: Димексид
Международное непатентованное название (МНН): Диметилсульфоксид Лекарственная форма:
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения. Состав:
Концентрат содержит не менее 99 % диметилсульфоксида. Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен. Фармакотерапевтическая группа:
Противовоспалительное средство для местного применения. Код ATX: М02АХ03
Фармакологические свойства:
Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие; обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.
Фармакокинетика
При аппликации раствора диметилсульфоксида на кожу он обнаруживается в крови через 5 мин, достигая максимальной концентрации через 4-6 ч с сохранением почти неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом, как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона. Показания к применению:
В составе комплексной терапии: заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз, реактивный синовит; ограниченная склеродермия, узловатая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, стрептодермия, рожа; ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты; гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулез, в кожнопластической хирургии - для консервирования кожных гомотрансплантантов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инсульт, кома, инфаркт миокарда, беременность, период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы:
Накожно, в виде аппликаций и орошений (промываний). В растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин. Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и хлопчатобумажная или льняная ткань. Длительность аппликаций - 10-15 дней.
При лечении рожи и трофических язв - в виде 30-50 % раствора в воде по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.
При экземе, стрептодермиях - компрессы с 40-90 % раствором в воде.
Для местного обезболивания при болевых синдромах - 25-50 % раствор в воде в
виде компрессов по 100-150 мл 2-3 раза в день.
Для кожи лица и других высокочувствительных областей применяют 10-20-30 % растворы в воде.
В кожно-пластической хирургии в качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5 % раствор в растворе Рингера. Менее концентрированными растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.
Побочное действие:
Аллергические реакции, контактный дерматит, эритема, сухость кожи, легкое
жжение, зудящий дерматит; редко - бронхоспазм.
Передозировка:
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение -симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови) и других лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, НПВП. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам; хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.
Особые указания:
Некоторые больные ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе. Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого диметилсульфоксид нужной концентрации наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона; появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.
Форма выпуска:
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99,0 % по 50 мл и 100 мл в стеклянные флаконы оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности: 2 года.
Не использовать по окончании срока, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек: по рецепту врача
Производитель:
ОАО «ЗАВОД ХИМРЕАКТИВКОМПЛЕКТ», Россия
142450, Московская область, Ногинский р-он, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1 Тел/факс: (495) 702 93 84
Генеральный директор
ОАО «ЗАВОД ХИМРЕАКТИВКОМПЛЕКТ»
Подробное описание