Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед - Ирландия
Дата переоформления:
02.02.2015
Срок
введения в гражданский оборот:
бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:
Фраксипарин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Надропарин кальция
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения
19000 анти-Xa МЕ/мл
3 года
При температуре не выше 30 град. (не замораживать)
шприцы (2) - блистеры-пачки картонные
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Аспен Нотр Дам де Бондевиль
Франция
Фармако-терапевтическая группа антикоагулянтное средство прямого действия
Клинико-фармакологическая группа: Антикоагулянт прямого действия - гепарин низкомолекулярный
Фармакологическое действие
Антикоагулянт прямого действия. Надропарин кальций - низкомолекулярный гепарин, изготовленный путем деполимеризации стандартного гепарина. Представляет собой гликозоаминогликан со средней молекулярной массой 4300 дальтон.
Надропарин кальций характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью. Отношение между этими видами активности для надропарина кальция находится в пределах 2.5-4.
Антитромботическое действие препарата развивается быстро и сохраняется в течение длительного времени.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Максимальный уровень анти-Ха факторной активности в плазме достигается примерно через 4-6 ч после п/к введения препарата. Анти-Ха факторная активность (>0.05 МЕ/мл) сохраняется в течение 18 ч после введения препарата. Биодоступность практически полная (около 98%).
Выведение
T1/2 при применении в повторных дозах составляет 8-10 ч.
Показания
— тромбоэмболия.
Режим дозирования
Фраксипарин Форте не предназначен для в/м введения.
Препарат следует вводить п/к, в передне-латеральную стенку живота, попеременно в левую и правую. Иглу следует вводить перпендикулярно (а не под углом) в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата.
Лечение тяжелого венозного тромбоза
Препарат следует вводить 1 раз/сут, обычно в течение 10 дней. Дозу определяют в зависимости от массы тела пациента.
Масса тела (кг) Объем препарата Фраксипарин Форте для п/к введения 1 раз/сут
