переоформления:


08.02.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


ТераФлю® от гриппа и простуды Экстра


Международное непатентованное или химическое наименование:


Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [яблочно-коричный]
~
2 года
При температуре не выше 25 град.

21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (1) /~/ - пачки картонные
21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (2) /~/ - пачки картонные
21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (3) /~/ - пачки картонные
21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (4) /~/ - пачки картонные
21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (5) /~/ - пачки картонные
21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (6) /~/ - пачки картонные
21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (7) /~/ - пачки картонные
21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (8) /~/ - пачки картонные
21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (10) /~/ - пачки картонные
21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (12) /~/ - пачки картонные
21.78 г, - пакетики из комбинированного материала (25) /~/ - пачки картонные

 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фамар Орлеан
5, Avenue de Concyr F-45071 Orleans Cedex 02, France
Франция
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Фамар Франция
Avenue du Champ de Mars 45072 Orleans Cedex 02, France
Франция


 

Фармако-терапевтическая группа ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

 


Код АТХ
АТХ
N02BE51
Парацетамол, в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)


 

ТЕРАФЛЮ® ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ ЭКСТРА (THERAFLU FLU AND COLD EXTRA)

paracetamol + pheniramine + phenylephrine

 

Форма выпуска, состав и упаковка

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом яблока и корицы) гранулированный, легко сыпучий, белого цвета с серыми и желтыми вкраплениями, не содержащий фрагменты веществ, не свойственных данному продукту, без комков слипшейся массы порошка, с запахом яблока и корицы.

       1 пак.

парацетамол        650 мг

фенирамина малеат        20 мг

фенилэфрина гидрохлорид        10 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, яблочная кислота, натрия цитрат дигидрат, этилмальтитол, порошок карамели, титана диоксид, сахароза, кальция фосфат трехосновной, лимонная кислота, ароматизатор яблоко/корица.

пакетики одноразовые (саше) (6) - пачки картонные.

пакетики одноразовые (саше) (8) - пачки картонные.

пакетики одноразовые (саше) (10) - пачки картонные.

пакетики одноразовые (саше) (12) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Комбинированный препарат.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Фенирамин – блокатор гистаминовых H1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает явления экссудации.

Фенилэфрин – симпатомиметик, обладает преимущественно альфа-адренергической активностью без выраженного стимулирующего действия на ЦНС в терапевтических дозах. Оказывает вазоконстрикторное действие на периферические сосуды. Способствует уменьшению отечности слизистой носоглотки.

 

Аскорбиновая кислота повышает устойчивость организма к инфекции.

 

 

Фармакокинетика

 

Данные о фармакокинетике препарата Терафлю от гриппа и простуды экстра не предоставлены.

 

 

Показания

 

—инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем и болями в мышцах.

Режим дозирования

Назначают внутрь. Разовая доза - 1 пакетик. Повторную дозу при необходимости принимают через каждые 4 ч, но не более 3 раз в течение 24 ч. Препарат можно принимать в любое время суток, но оптимальный эффект развивается при приеме перед сном, на ночь.

Растворить содержимое 1 пакетика в 1 стакане кипяченой воды. Употреблять в горячем виде, можно добавить сахар по вкусу.

Если в течение 3 дней после начала приема препарата не наблюдается уменьшения симптомов, пациент должен обратиться к врачу.

 

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: возможны снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, головокружение, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; при длительном приеме в высоких дозах возможно - проявление гепатотоксического действия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи; при длительном приеме в высоких дозах - нефротоксическое действие.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно сердцебиение.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

 

Противопоказания

—беременность;

—лактация;

—детский и подростковый возраст до 15 лет;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при тяжелых заболеваниях почек.

 

Особые указания

С осторожностью следует применять при артериальной гипертензии, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, заболеваниях легких (в т.ч. при бронхиальной астме), затруднении мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Если, несмотря на прием препарата, сохраняется лихорадка или наблюдаются повторные повышения температуры, пациент должен обратиться к врачу.

Во избежание токсического поражения печени при применении препарата пациентам следует избегать употребления алкоголя. Не следует назначать препарат пациентам с хроническим алкоголизмом.

 

Не рекомендуется применять препарат на фоне терапии ингибиторами МАО.

 

Не следует использовать препарат в поврежденных пакетиках.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

 

 

Передозировка

 

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

 

Лечение: промывание желудка, внутрь - активированный уголь; проведение симптоматической терапии.

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.