удостоверение:


Патент - Фарм ЗАО - Россия


Производитель:


Полисинтез ООО -Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Ретинола ацетат


Международное непатентованное или химическое наименование:


Ретинол


Упаковки:
 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор в масле для приема внутрь и наружного применения
3.44%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 град.

10 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
15 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
50 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
100 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
30 мл, - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
10 мл, - флакон-капельницы коричневого стекла (1) - пачки картонные



 


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
ЗАО "Патент - Фарм"
199106, г.Санкт-Петербург, В.О., 21 линия, д. 6, литер А, пом. 14Н
Россия
2
Производитель (Все стадии производства)
ООО "Полисинтез"
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Россия
Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Ретинол

Лекарственная форма: драже, капли для приема внутрь, капли для приема внутрь [в масле], капсулы, раствор для внутримышечного введения [масляный], раствор для приема внутрь [масляный], раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный], таблетки покрытые оболочко

Химическое название:

транс - 9, 13 - диметил - 7 - 1, 1, 5 - триметилциклогексен - 5 - ил - 6 - нонатетраен - 7, 9, 11, 13 - ол (в виде пальмитата или ацетата)

 

Фармакологическое действие:

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.

 

 

Показания:

Гипо- и авитаминоз A, а также состояния повышенной потребности организма в витамине А: гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, спру, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, муковисцидоз, инфекционные (в т.ч. хронические) и 'простудные' заболевания, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное питание), быстрое похудание, беременность (особенно многоплодная, а также на фоне алкоголизма, никотиновой и лекарственной зависимости), период лактации, состояние длительного стресса, прием колестирамина, колестипола, минеральных масел и неомицина.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипервитаминоз A, беременность (парентеральные лекарственные формы).C осторожностью. Алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст.

 

Режим дозирования:

Внутрь принимают в профилактических и лечебных целях (через 10-15 мин после еды), при необходимости (тяжелое течение, нарушение всасывания в ЖКТ) - в/м (в виде масляных растворов). Растворы для инъекций подогревают перед введением до температуры тела. В случаях, требующих длительного лечения (заболевания кожи, глаз), курсы в/м инъекций можно чередовать с приемом внутрь. Внутрь, в/м. При авитаминозах легкой и средней степени взрослым - 33 тыс.МЕ/сут; при гемералопии, ксерофтальмии - 50-100 тыс.МЕ/сут; детям - 1-5 тыс.МЕ/сут, в зависимости от возраста; при заболеваниях кожи взрослым - 50-100 тыс.МЕ/сут; детям - 5-20 тыс.МЕ/сут.

 

Побочные эффекты:

Парентеральное введение - болезненность в месте введения, инфильтрация.Передозировка. Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз A: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление, слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста - гидроцефалия, выпячивание родничка). Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги. Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

 

Особые указания:

Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз. Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А (в т.ч. третиноин или изотретиноин). Суточная потребность в витамине А для взрослого человека - 5 тыс.МЕ (1.5 мг); для беременных - 6.6 тыс.МЕ (2 мг); для кормящих женщин - 8.25 тыс.МЕ (2.5 мг); детям до 1 года - 1.65 тыс.МЕ (0.5 мг); 1-6 лет - 3.3 тыс.МЕ (1 мг); 7-14 лет - 5 тыс.МЕ (1.5 мг). В условиях Крайнего Севера дозы для беременных и кормящих женщин, детей повышаются на 50%. В настоящее время ретинол не рекомендуют применять для лечения сухости кожи, морщин, заболеваний глаз, инфекций, не связанных с дефицитом витамина А. Не доказана эффективность витамина А при лечении почечно-каменной болезни, гипертиреоза, анемии, дегенеративных изменений нервной системы, солнечных ожогов, заболеваний легких, потери слуха, остеоартроза, воспалительных заболеваний кишечника, псориаза. В экспериментах на животных установлено наличие у препарата фетотоксических эффектов - пороки внутриутробного развития ЦНС, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба половых органов. В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во время беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту в незначительных количествах). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. Во избежание риска фетотокических эффектов беременные женщины и кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы - 1.8 тыс.RE/сут (6 тыс.МЕ/сут).

 

Взаимодействие:

Ослабляет эффект препаратов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс./ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии. Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме.