ОАО [Томск, пр.Ленина] - Россия


Производитель:


 Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Папаверин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Папаверин

Лекарственная форма
 
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
40 мг
5 лет
При температуре не выше 25 град.

10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., - упаковки безъячейковые контурные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт., - 100-1000 упаковок ячейковых контурных, упаковки ячейковые контурные - ящики картонные
10 шт., - 100-1000 упаковок безячейковых контурных, упаковки безъячейковые контурные - ящики картонные
10 шт., - упаковки ячейковые контурные

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Курск, 2-ая Агрегатная, 1А/18
Россия
2
Производитель (готовой ЛФ)
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
 
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
 
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
 
Россия
5
Выпускающий контроль качества
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
 
Россия
6
Производитель фармацевтической субстанции (папаверина гидрохлорид)
Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод"
623856, Свердловская область, Ирбит, ул. Кирова, 172
Россия
7
Производитель фармацевтической субстанции (папаверина гидрохлорид)
Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.
~
Италия


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата ПАПАВЕРИН
Регистрационный номер Торговое название: Папаверин
Международное непатентованное название или группировочное название: Папаверин & Химическое рациональное название - 6,1 - диметокси -1-(3,4-диметокси-бензил)-изохинолина гидрохлорид Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит: 40 мг папаверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальций стеариновокислый или стеариновая кислота, сахар. Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство Код ATX: A03AD01
Фармакологические свойства
Снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.
Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное Накопление циклического 3', 5' - аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению.
Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает седативный эффект.
В больших дозах снижает возбудимость седечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,5-2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов).
Показания к применению
Спазм периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, спазм гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), спазм мочевых путей, почечная колика.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 1 года.
С осторожностью: состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые - по 40-80 мг 3-4 раза в сутки; дети - 2-4 раза в сутки: в возрасте 12-14 лет - по 20 мг. Детям до 12 лет рекомендуется прием детских форм препарата.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 200 мг, суточная - 600 мг. Высшие дозы для детей в возрасте 1 года: разовая 5 мг; суточная 10 мг; в возрасте 2 лет - разовая 10 мг, суточная 20 мг; 3-4 лет - разовая 10 мг, Суточная -30 мг; 5-6 лет - разовая 20 мг, суточная 40 мг; 7-9 лет - разовая 20 суточная 60 мг; 10-14 лет - разовая 50-60 мг, суточная -100 мг-200мг.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.
Передозировка
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления). Взаимодействие
Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Применение при беременности и лактации
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Особые указания
В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска
Таблетки по 40 мг. По 10 таблеток в контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковках.
Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 ле г. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм», г. Томск, 634009, пр. Ленина,211. Тел/факс: (3822) 40-28-56/86