наименование лекарственного препарата:


 Папаверин


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Папаверин


Cведения о зарегистрированных упаковках:


№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
116465
раствор для инъекций
20 мг/мл
10
ампулы
 
коробки картонные
10
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
2 года
2
121649
раствор для инъекций
20 мг/мл
10
ампулы
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
2 года

Нормативная документация:
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1
Р N001069/01-060209
2009
1
ПАПАВЕРИН
2
ФСП 42-0152-1850-01
2001
 
ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2%
3
ФС 42-1704-97
1997
2
РАСТВОР ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 2%
 
ПАПАВЕРИНРегистрационный номер:Торговое название: ПапаверинМНН или группировочное название: ПапаверинХимическое название: 1 - [(3,4-диметоксифенил)метил] -6,7-диметоксиизохинолина гидрохлорид ^Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав: 1 мл раствора содержит: папаверина гидрохлорида - 20 мг.Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,05 мг, L-метионин (метионин) - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.Описание: прозрачная жидкость с зеленовато-желтым оттенком.Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.Код ATX [A03AD01],Фармакологические свойстваПапаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Понижает тонус и уменьшает сократительную деятельность гладкой мускулатуры и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. При применении в средних терапевтических дозах папаверина гидрохлорид практически не оказывает действия на ЦНС. В больших дозах понижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состоянияхПоказания к применениюСпазмы сосудов головного мозга, периферических сосудов (эндартериит и др.); стенокардия (в составе комплексной терапии), холецистит, пилороспазм, спастические колиты, спазмы мочевыводя-щих путей, почечная колика, бронхоспазм. Применяется как вспомогательное средство при премедикации.ПротивопоказанияГиперчувствительность, коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, нарушение функции печени, пожилой возраст (риск гипертермии), детский возраст (до 1 года).С осторожностьюС осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с над-желудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шокаСпособ применения и дозыПрепарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Под кожу и внутримышечно вводят по 1 - 2 мл раствора 2-4 раза в сутки. Внутривенно - 2 мл 2 % раствора с предварительным разведениемв 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Следует вводить очень медленно и осторожно, учитывая, что препарат может вызвать развитие атриовентрикулярного блока, желудочковых экстрасистол и фибрилляции желудочков.Разовая доза для взрослых составляет 0,02-0,04 г (1-2 мл 2 % раствора); интервал между введениями - не менее 4 часов. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г. Для детей от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.Побочное действиеВозможны аллергические реакции, тошнота, сонливость, снижение артериального давления, запор, повышение в крови уровня трансаминаз, эозинофилия, повышенная потливость. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз, возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.ПередозировкаСимптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, сонливость, гипотензия. Лечение: промывание желудка (молоко, активированный уголь), поддержание артериального давления.Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПапаверина гидрохлорид снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.Особые указанияВнутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена. Следует иметь в виду, что эффективность препарата снижается при табакокурении.Форма выпускаРаствор для инъекций 20 мг/мл.По 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. По 10 ампул в коробку из картона.В каждую пачку и коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, надсечками и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности2 года. По истечении срока годности не применять.Условия отпуска из аптекПо рецепту.
ПроизводительОАО «Биосинтез», г. Пенза.Юридический адрес иОАО «Биосинтез», РоссИ.о. директора'Генеральный директор ОАО «Биосинтез»А.Н. ВасильевА.И. Черницовзятия претензии:1за, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.